药物制剂工程与设备课件.docVIP

第一章 绪论 1.药物制剂设备与车间工艺设计是一门研究与归纳总结药物制剂车间设计的原理、方法以及涉及制剂生产专用设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门生产性应用学科。 2.制药机械的分类：按GB/T15692 分为8类， （1）原料药设备及机械：如中药、生物制药、化学制药设备等， （2）制剂机械 （3）药用粉碎机械 （4）饮片机械，如洗、润、切、烘等 （5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等 （6）药品包装机械，铝塑包装机、瓶装机等 （7）药物检测设备，崩解仪等 （8）制药辅助设备，真空泵、空压机等 3.制剂机械，按剂型分为14大类 （1）片剂机械，将中西原料药与辅料经混合、制粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。 （2）水针剂机械，将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内，制成注射针剂的机械与设备 （3）西林瓶粉、水针剂机械 （4）大输液剂机械 （5）硬胶囊剂机械 （6）软胶囊剂机械 （7）丸剂机械:将药物细粉或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。 （8）软膏剂机械 （9）栓剂机械 （10）口服液机械 （11）药膜剂机械 （12）气雾剂机械 （13）滴眼剂机械 （14）糖浆剂机械 4.制药机械的代码：制药机械代码共六层：前二层65.64 第三层为制药机械的大类 第四层为区分各剂型机械的代码 第五层为按功能分类的代码 第六层按型式、结构分类 5.制