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- 2016-08-11 发布于湖北
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一、相关定义 请AEFI监测骨干务必熟读并掌握: 《全国AEFI监测方案》 附表4 名词解释 按发生原因分类,AEFI 可见,一般反应和异常反应是按反应的性质来分类的 一过性/局部的过敏性皮疹分类为一般反应× 无菌性脓肿分类为一般反应× 卡介苗淋巴结炎分类为一般反应× 发热/红肿/硬结分类为异常反应× 按性质的严重程度分类,AEFI (不是按症状的严重程度) 单纯发热40度以上、红肿硬结直径大于5厘米为严重AEFI× 全身过敏性皮疹为严重AEFI× 按发生范围分类,AEFI 按关注程度分类,AEFI 报告程序 原则:接种属地化管理 报告方式 报告时限 江西省预防接种异常反应补偿办法(试行) 第二十二条 有下列情形之一的,责任报告单位应立即逐级报告上级疾病预防控制中心,并由设区的市级调查诊断专家组进行调查诊断: (一)受种者死亡、严重残疾的: (二)群体性疑似预防接种异常反应的: (三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。 出现2例以上死亡、较大规模群体性疑似预防接种异常反应和对社会有特别重大影响的疑似预防接种异常反应,由省级调查诊断专家组进行调查诊断。 江西省预防接种异常反应补偿办法(试行) 预防接种异常反应由县(市、区)级及以上预防接种异常反应调查诊断专家组作出诊断。其他任何单位和个人无权对预防接种异常反应做出结论性诊断,对擅自作出诊断引起的纠纷,由其承担相应后果。 县(市、区)级及以上疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断,并及时报当地卫生行政部门备案。专家组成员未经允许,不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。 江西省脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应补偿办法(试行) 第三条 脊灰疫苗预防接种异常反应病例由省卫生厅组织省级预防接种异常反应诊断小组确诊。只有经省级诊断小组确诊或省医学会鉴定为脊灰疫苗预防接种异常反应病例,才能作为省级财政一次性补偿依据。 任何医疗卫生机构及其医务人员,在诊治过程中,均无权对病例做出脊灰疫苗相关病例或类脊灰病例的诊断。对擅自作出诊断引起的纠纷,由其承担相应后果。 第五条 脊灰疫苗预防接种异常反应病例鉴定及致残程度等级确认由省医学会负责。 第六条 当事人应在出现麻痹临床表现并确诊满2年后的1年内向省医学会提出脊灰疫苗预防接种异常反应伤残等级确认申请,超过1年的不予受理。 诊断结论书的撰写要求 各级最好统一按照《江西省预防接种异常反应补偿办法(试行)》的附表1格式进行撰写 主要内容包括:一般情况、接种情况、调查情况、诊断组分析意见、结论、处理意见 强调“调查情况”部分详细叙述病例基本情况、预防接种相关信息、临床诊治经过等情况,不能一语概括 “诊断组分析意见”详细阐述结论得出的依据,如疫苗质量、接种过程、接种其他疫苗情况、临床病症与体征、临床诊断疾病、实验室及辅助检查结果、遗传史、既往史、其他致病因素、目前临床诊断、时间关联、因果关联分析等 各级专家组要尽快刻好公章 数据的审核分析-1 AEFI信息管理系统的监测数据由各级CDC维护管理。 县级CDC应当根据AEFI调查诊断进展和结果,随时对AEFI个案报告信息和调查报告内容进行订正和补充。 CDC应当实时追踪AEFI监测信息,如发现重大不良事件等情况,要及时分析评价并按要求处理。 地方各级CDC对于全省(区、市)范围内或局部地区开展的群体性预防接种或应急接种活动,应当及时进行AEFI监测信息的分析报告。 数据审核分析-2 CDC着重于分析评价AEFI发生情况及监测系统运转情况,并将分析评价情况上报同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构,同时向下级CDC和预防接种单位反馈。 各级CDC对AEFI报告信息实行日审核、定期分析报告制度。省级CDC至少每月进行一次分析报告。市、县级CDC至少每季度进行一次分析报告。 请县级CDC录入个案调查表后立即认真审核,审核后相关信息仍可以进行修改,诊断分类为待定的个案设区市暂不审核,督促县级在规定时限内进行分类;今后省级每月分析一次数据,请各设区市每月月底督促县级将未审核的个案务必审核,否则不能纳入统计分析!!! 关于进一步加强AEFI监测工作的通知赣疾控免发[2013]5号 为进一步提高我省AEFI监测系统的敏感性,在AEFI报告县覆盖率达100%的基础上 要求2013年以县(区)为单位AEFI报告乡级接种单位覆盖率达60%,2014年达到100% 处置原则 异常反应 医疗救治,按补偿办法补偿 疫苗质量事故 按《药品管理办法》处理 接种事故 按《医疗事故处理条例》处理 偶合症、心因性反应 与家属做好解释沟通
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