第六章设备与管道的清洗与杀菌分解.ppt

* 设备与管道的清洗与杀菌 设备与管道的清洗与杀菌的必要性 常用清洗剂、清洗方法及设备 设备及管道的杀菌 无菌生产设备与管件的设计 设备与管道的清洗与杀菌的必要性 污染危险降至最小 防止设备或管道污垢的生成 保证一定的卫生要求 生物工业常用清洗剂 清洗剂：能溶解或分解有机物，分散固形物，具有漂洗、多价螯合和杀菌作用。 消毒杀菌剂 特殊清洗剂 设备和管道的清洗 管件清洗 清水漂洗 5～10min 常温 洗涤剂洗涤 15～20min 常温～70℃ 清洗漂洗 常温 5～10min 消毒剂处理 15～20min 常温 清水漂洗(15～20min，常温) 设备和管道的清洗 罐的洗涤 大型罐：灌顶喷洒洗涤 喷射洗涤设备：球形静止喷洒器和旋转式喷洒器 下游加工过程设备的清洗 辅助设备的清洗 去致热物质 CIP清洗系统及设备 洗涤剂一次性使用的CIP系统 1-过滤器 2-循环泵 3-喷射器 4-蒸汽进口 5-排污阀 6-洗涤剂贮罐 CIP清洗系统及设备 洗涤剂重复利用的CIP系统 1-过滤器 2-循环泵 3-新鲜洗涤剂贮罐 4-回收洗涤剂 5-热水罐 6-回收水贮罐 CIP清洗系统及设备 洗涤剂多次利用的CIP系统 1-过滤器 2-循环泵 3-喷射器 4-混合加热器 5-洗涤剂罐 6-回收水贮罐 清洁程度的确认 清洁程度的检验 表面清洁的规范 蛋白质污脏物清洗的检验 清洗后残留细胞的检验 设备及管路的杀菌 发酵罐及容器的杀菌过程 容器的气密性试验，打开所有的冷凝水排除阀，开启进蒸汽阀。 一定压强后，打开排空气阀，把容器中原有的空气排除干净。 当罐内压强升至0.1MPa(121℃)，计灭菌时间，杀菌过程中不断排除蒸汽管路及罐内的蒸汽冷凝水。 结束灭菌操作时，先关闭所有排污阀及排气阀，然后关蒸汽进口阀，打开无菌空气进口阀，以确保罐内压强。 设备及管路的杀菌 空气分布器的蒸汽灭菌管路布置 导流筒 空气分布器 B A 无菌空气 蒸汽 设备及管路的杀菌 浸没管路与旁路进口管的杀菌布管 蒸汽 蒸汽 A B 蒸汽 进料管 A B C 设备及管路的杀菌 蒸汽灭菌 无菌排料 A B C E D F 蒸汽 冷凝水 排污或 CIP返回 排料系统蒸汽杀菌 设备及管路的杀菌 罐的CIP清洗系统蒸汽杀菌配管 CIP A B C 蒸汽 设备及管路的杀菌 发酵罐搅拌器密封装置的蒸汽灭菌配管 设备及管路的杀菌 空气过滤器的杀菌 止逆阀 设备及管路的杀菌 阀门的杀菌 (2) 隔膜阀 设备及管路的杀菌 取样阀门的杀菌 保证管道彻底灭菌的设计要求 管道应有一定的斜度，通常取1/100或更大； 凹陷低点安装排污阀； 管路有足够的支撑点； 尽可能减少和简化管路，尽可能少用弯头管件和阀门； 尽可能减少最高与最低点，且在每个最高点装设蒸汽进管，在最低点均装冷水阀； 每个罐及管道尽可能分开灭菌。这样才能保证蒸汽杀菌的严密性与稳定安全性。 设备及管路的杀菌 1罐 2罐 两个罐及连接管的蒸汽杀菌 A C B D E F 冷凝水的排放 自由排放 用汽水阀自动排放 利用计算机自动控制排除冷凝水 设备及管路的杀菌 空罐灭菌 灭菌温度和灭菌时间的要求是高温长时(121℃，60分钟) ，既合理经济，又能杀灭设备中各死角残存的杂菌或芽孢。 设备及管路的杀菌