Alegria项目推荐书.docx

Alegria全自动免疫分析仪项目推荐书——开启自动化的新纪元目录一、公司简介2二、Alegria全自动免疫分析仪介绍4三、Alegria全自动免疫分析仪性能技术参数8四、仪器装机配置清单10五、Alegria全自动免疫分析仪全国部分客户名单13一、公司简介德国ORGENTEC公司简介ORGENTEC体外诊断公司位于德国的美因茨,令人印象深刻的建筑、纪念碑和博物馆，见证了美因兹这座城市两千年的历史。ORGENTEC体外诊断公司成立于1988年，2000年在德国莱茵兰普法尔茨首府美因兹创立高科技生物园区，用于自身免疫产品的生产、销售、后勤、研究及发展、培训。自成立以来，公司一直致力于自身免疫检测产品系统的创新和发展。该公司的自身免疫产品在全世界排名第三位，是一家实力颇为雄厚的生物试剂公司。ORGENTEC大事记:1994年将市场扩展到国际1999年获得ISO?9001/EN?46001认证2000年获得GMP认证2000年开始创建生物园区2001年引用CE的认证方式2002年获得ISO?9001:2000认证2003年启动了Alegria项目2005年获得ISO?13485:2003认证2009年收购SLEE医疗器械公司天津市秀鹏生物技术开发有限公司简介天津市秀鹏生物技术开发有限公司成立于2001年的民营高科技企业，前身为1992年成立的天津舒普生物公司。从事医学检验领域中的体外诊断试剂及配套医学检验仪器；以代理销售进口产品及自主研发实现进口替代并行的经营发展模式。公司于2002年取得高新技术企业认证，是天津滨海高新技术产业开发区的《小巨人成长计划企业》，先后两次获得国家级和市级高科技企业无偿资助项目；拥有多项发明专利及计算机软件著作权（血型基因分型检测分析系统，唐氏筛查分析软件）。公司自主研发的血型基因分型试剂曾多次承担国家和地方的科研课题，截止到2012年发表文章二十余篇。2009年底，HPA血小板分型试剂承担了国内多家重点血液中心血小板库的建立，完成供者HPA基因分型10000余份。该项目是国内唯一拥有自主知识产权产品，产品技术水平超过进口同类产品，得到业界肯定及好评。目前公司还代理国外3家世界知名企业的原装产品中国区销售，并是德国ORG公司中国区销售总代理商。产品聚焦在自身免疫疾病、器官移植相关检测、血型基因分型等专业医学领域。经过近20年得从业，拥有的雄厚的技术服务能力和试剂物流能力，为市场销售提供了坚实的保障。公司销售网络覆盖全国，形成了以北方（天津销售分公司）、华东（上海销售分公司）、华南（广州销售分公司）三大区域为中心的面向全国辐射的销售网络，形成了超过1500家稳定的长期合作伙伴。二、Alegria全自动免疫分析仪介绍Alegria是德国ORGENTEC公司研制生产的全自动自身免疫定量分析系统，它是一种可随机存取的分析仪，体现了自身免疫诊断领域全新的技术发展成果。ORGENTEC公司专业致力于自身免疫检测产品系统的开发和创新，是专业的免疫生产商，Alegria已经获得DIN EN ISO 90001:2000和EIN EN ISO 134855:2001和GMP、FDA认证，其全部产品均由在美因兹的工厂生产、仓储、包装。Alegria实现了定量检测，定量包括了定性，定量不仅可反映疾病严重程度，而且定量可更具体地反映疾病治疗效果，用于监控疾病治疗过程，并通过定量可调节定性标准，获得最佳诊断效果，对于不易治愈的自身免疫疾病而言，更多的是要关注疾病活动程度的变化，这就意味着在同样是阳性的时候很有必要进行定量分析。Alegria讲究效益、环保、贴心为用户考虑的巧妙设计思路，使其获得2005年全球医疗器械设计金奖（MEDA）。“Alegria=自身免疫+SMC? 定量+全自动”, SMC 即传感记忆校准技术，SMC?通过检测条条形码信息的存取实现简便的定量，条形码储存了：项目和检测的详细信息、标准曲线、定量计算方法、产品有效期等。 Alegria的设计理念非常体贴，第一、效率方面：全自动、简约；第二、效益方面：零耗材零消耗；第三、环保方面：全封闭低噪音；第四、非常灵活：74 个不同项目任意组合；第五、人性化：简洁操作界面、无人值守功能；第六、结果当天可取，不会让病人耽误病情。Alegria自身免疫全自动定量分析系统对研究自身免疫疾病具有划时代的意义。SMCR的条码系统主要包括以下信息：产品名称，一组特殊的且完整的标准曲线，内部质控，重复运算方式的特性，产品信息和每一个检测条的有效期。外部条形码读码器将每一个患者的样本分配到他们所在系统内的特定位置，特定赋值和检测信息由SMCR技术显示，避免结果的混淆。使用SMCR技术，所有的检测信息通过内置的条码器直接传递给系统。每个带有SMCR技术的检测试剂条都具有一套完成的试剂来单独