试验设计三要素.pptVIP

进行试验研究之前，需要根据研究目的制定一个完善的计划，以便指导实验顺利进行下去，并确保以较少的人力、物力、财力和时间得到准确可靠的实验结果。 希望考察“A药”的降血脂的疗效 临床医生想要了解“某种新手术方法治疗近视眼的临床疗效”，以决定是否可用该疗法替代传统疗法 某科研工作者欲研究“三种鼠对脉冲噪音的敏感性”，通过研究不同物种对噪音的敏感性来寻找某些共同点应用于人类 拟选择40只小鼠作为实验研究对象，考察A药（用20只小鼠）与公认有效的降血脂药物“洛伐他丁”（用20只小鼠）降低血脂的疗效之间的差别是否有统计学意义，以LDL（低密度脂蛋白）为评价疗效的主要指标。 估计动物只数。 先将小鼠喂以高脂饮食，使其达到高脂血症状态（称为造模），造模成功（即指标LDL高于某特定数值）。 采取非人为的方法（即随机化法）将40只小鼠均分入A药组和洛伐他丁组，分别服用相应药物一段时间（药物有规定的剂量和用法），测出每只小鼠LDL值的改变量（即用药前的LDL值减去用药后的LDL值）。 选用适当的统计分析方法分析两组小鼠的LDL改变值。 （1）选择什么作为受试对象 （2）如何确定样本含量 （3）如何设立合适的对照组 （4）确定拟考察的试验因素 （5）确定试验效应 （6）采取科学的方法对受试对象分组进行分组 （7）确定合适的实验设计类型 4、 实验设计的三要素 研究者希望着重考察的实验条件；外加于受试对象上在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。物理因素、化学因素及生物因素：药剂、手术方法、毒物 某医院用中药治疗7例再生障碍性贫血患者，现将血红蛋白(g/L)变化的数据列在下面，请指出试验设计的三要素。 患 者 编 号 1 2 3 4 5 6 7 治疗前血红蛋白 68 65 55 75 50 70 76 治疗后血红蛋白 128 82 80 112 125 110 85 1 抓住主要矛盾：选择能反映“假说”的主要处理因素和恰当的水平。 2 注意区别处理因素和非处理因素 对实验因素和区组因素的安排和控制的方法不 同，便产生了各种不同的实验设计类型。 3 注意处理因素间的相互作用 交互作用、混杂作用 4 处理因素要标准化 影响实验结果的原因很多，研究者并不关心但他们会在客观上影响着实验结果，称为“非实验因素或非处理因素”。 如：受试者的性别、年龄、体重、窝别、患病程度、遗传基因；仪器设备的质量、试剂的质量、天气和气候条件、受试者的心理、观测者的心理… 统计研究设计有意识地去安排一些重要的非实验因素（使他们的水平出现有规律的变化），以便尽可能消除他们对实验结果的影响，更好地显露出实验因素的效应大小，统计学工作者把这样的非实验因素简称为“区组因素” 动物实验时应考虑种属品系、窝别、性别、年龄、体重及病理模型等； 若为临床研究，除了要考虑病种、病情、病程、人的种族、地域、性别、体重、健康状况、家族史等一般条件外，同时还需考虑社会因素（如职业、居住条件、经济情况等）和心理因素（如嫉妒等）。 当两个或两个以上因素同时存在时，所致的效应不等于他们单个作用相联合的效应时，称因素之间存在交互作用。 效应增强-正交互作用-协同作用（生物学含义） 效应减低-负交互作用-拮抗作用（生物学含义） 交互作用是描述资料本身所表现出来的关于两个或多个暴露因素联合效应的一个统计学术语，并不表示一定具有生物学意义，即有正交互作用并不意味一定具有生物学协同作用，有负交互作用也并不等同生物学的拮抗作用 交互作用可能有生物学意义，也可能没有生物学意义 交互作用的讨论 若A代表受试对象的性别 B代表具有小、大两种不同剂量的同一种药物 A与B之间的交互作用有统计学意义，意味着什么？ 交互作用的讨论 可能意味着： 该药的小剂量用于男性患者疗效较好；该药的大剂量用于女性患者疗效较好。 反之亦然。 交互作用的简单例子 甲药用否 乙药用否: 不用 用 差量 不用 19.7 27.3 -7.6 用 47.3 74.0 -26.7 差量 -27.6 -46.7 交互作用的实例 交互作用与混杂作用 交互作用是因素间的定量关系，与真实性无关；研究者感兴趣，需要做出报告的方面。 混杂因素是定性关系，影响真实性；研究者不感兴趣，需要控制的方面。混杂作用与交互作用两个方面可以共存，或存在其中之一，或者两者皆不存