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药品有效期.ppt
药品有效期 彭 亮 《药品说明书和标签管理规定》 于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过, 自2006年6月1日起施行。 药品说明书和标签管理规定 第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。 药品说明书和标签管理规定 有效期 具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 区别“有效期”与“有效期至” 有效期 具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 区别“有效期”与“有效期至” 有效期至2012年8月15日,那么药物可使用到2012年8月15日 有效期至2012年8月,那么药物可使用到2012年8月31日 很多教材描述不准确,“起算日期”为生产日期 有效期 药品生产日期为2013年5月1日,有效期3年 药厂在标注有效期时,在生产日期的基础上往前推1月 药物的“有效期至”标示为2016年4月 因格式只精确到月,所以药品可用到4月30日 有效期 药品生产日期为2013年7月26日,有效期2年 药厂在标注有效期时,在生产日期的基础上往前推1月 药物的“有效期至”标示为2015年6月 因格式只精确到月,所以药品可用到6月30日 有效期 有效期至2012年8月15日,那么药物可使用到2012年8月15日 有效期至2012年8月,那么药物可使用到2012年8月31日 很多教材描述不准确,“起算日期”为生产日期 第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。 药品说明书和标签管理规定
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