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浅谈基层医疗机构药品质量管理及对策 　　摘要：医疗机构使用的药品直接应用于患者，药品质量的优劣直接影响到人民的健康水平，因此，药品质量的管理是非常重要的。 　　关键词：基层医疗机构 药品质量 管理 对策 　　医疗机构使用药品直接面向病患者，是药品流通环节中的重要一环。药品质量的好坏直接关系到人民群众用药的安全有效，因此，药品的质量管理责任重大[1]。但是，在一些医疗机构，特别是基层医疗机构，药品质量管理的现状令人担忧，存在着诸多问题。现做一浅析，以便进一步加强药品质量管理，保障人民用药安全有效。 　　1.药品管理人员对药品管理法规不熟悉、不理解 　　自食品药品监督管理局成立以来，为了进一步加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，相继制定了诸多法规、条例、规范等药品质量管理监督制度。譬如：药品管理法、药品管理法实施条例等等。但是，一些药品管理人员，甚至一些主管负责人，心理上存在着麻痹思想，认为药剂人员的工作就是简单的发发药而已，他们根本不重视对条例法规的学习。 　　2.药品管理制度不完善 　　医疗机构药剂部门一般下设中药调剂室、西药调剂室、病区药房、中西药库、不良反应治疗室等科室。在药品管理方面，各科室之间既有共同的地方，但又存在着各自的差异。有些管理人员为图方便，照搬照抄相关的药品管理制度，管理笼统不区分科室、不突出重点，结果往往造成制度泛而不全，全而不专，没有重点，更不要说让工作人员去重点掌握了。有的医院虽有制度，但由于执行监督力度不够，管理制度形同虚设。譬如有的医院还存在非药剂人员从事于药剂的调配工作，药剂人员擅自更改或代用处方药品、核对无专人负责等种种不良现象。 　　3.入库验收制度不落实，记录不完整 　　入库验收不能做到“三查”、“三对”，验收记录不完整。入库时为图省事方便，往往由搬运工或药商搬运入库，然后对照入库发票照搬照抄。这样往往造成账物不符、效期不对、厂名不对等现象。如出现问题后，给寻找事故原因带来不便[2]。 　　4.药品贮藏条件不到位，制度不完善 　　贮藏保管是药品质量得以保证的必要条件之一。如果不仔细核对查验药品的贮藏条件，随意乱入库，不按规定的条件贮藏，该药品的质量就不能得到保证。影响药品质量的因素有很多，主要包括温度、湿度、光线、空气、微生物、时间等。 　　4.1温度 温度对药品的贮存有较大的影响，温度过高、温度过低、室温都会造成药品变质而失效。温度过高会加快药品的降解反应。对那些易水解或易氧化的药物一定要控制好贮存温度，在低温条件下进行贮存，以保证制剂的质量。对那些具有挥发性、沸点低的药品来说，温度越高，挥发越快，从而影响到药品的治疗效果。温度过低会造成药品变质而失效。液体药品在较低的温度环境下，很容易发生冻结，容器破裂而析出沉淀。生物制品在较低的温度下冻结后容易失去活性。诸如血清、疫苗之类的生物制品，由于以蛋白质、脂肪为主要组成成分，在室温下极易受微生物作用而腐败。在低温条件下，又容易发生冻结而析出沉淀，从而使药效大大降低甚至失效。对这些生物制品来说，最适宜的储存温度应控制在2～8℃之间。 　　4.2湿度 对于某些药品如含结晶水的药品，在湿度过高的情况下容易发生潮解、发霉、分解、变性。湿度过低时还会造成某些药品风化。一般来说，空气中最适宜的湿度应控制在40%～75%之间。 　　4.3光线 光线对药品的质量也有一定的影响，特别是紫外线对药品的影响极大。比如硝酸银在紫外线照射下极易被还原，析出游离状态的银，这种银具有较强的毒性。对于这些易感光的药品要求在棕色玻璃瓶中贮存，也可用不透明的黑纸包在普通玻璃瓶外面，并将容器放在避光处进行密闭贮存。 　　4.4空气 尤其是空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。置于空气中的药品，很容易被氧化从而使药品变质失效，情况严重的还会产生致毒物质。药品与二氧化碳结合后会发生碳酸化，析出沉淀而降低药效。 　　4.5微生物 当药品的包装出现破损或污染时，诸如细菌、霉菌、酵母菌之类的微生物就会侵入药品内，并在药品内生长、繁殖，从而使药品腐败、发酵，进而变质失效。尤其以含有营养物质的药品最为突出。 　　4.6时间 药品都有一定的有效期，过了有效期之后，药品药效就会降低甚至产生致毒物质。因此，药品贮存时间不宜超过有效期，否则会造成药品变质失效。 　　5.如何加强医院药品质量监督管理 　　在当前医药市场尚未完全规范、伪劣药品时有发现、因药品质量问题而引起的医疗事故时有报导，医院应加强药品质量监督管理： 　　5.1组织药剂人员认真学习贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，认真研究，落实措施。医院药品质量监督体系的建立势在必行，并要进一步完善和发展，只有这样才