20302过程审核.docVIP

1. 目的 对产品/产品组及其生产过程的质量能力进行审核评定，识别和指出缺陷的可能性，采取纠正和预防措施，并持续改进，使过程能力能在各种干扰因素的影响下仍然保持稳定受控。 2. 适用范围 适用于公司标准产品（指已批量生产的成熟产品）和新产品的过程能力审核，同样适用于对供应商的过程能力审核。 3. 职责 3.1质量部制订公司内部过程审核计划，并指定内部审核组长、审核员，并规定其职责，负责具体实施。 3.2内审组长和内审员根据本程序实施过程审核。 3.3受审核部门应积极配合审核工作的开展，对提出的不符合项进行原因分析与改进。 3.4质量部外协质保科责制订供应商的过程审核计划并落实实施。 4. 工作程序 4.1过程审核计划的制定 4.1.1标准产品的过程审核 4.1.1.1每年初由质量部制定下年度标准产品的过程审核计划，原则上每年至少一次，审核计划经总经理批准后实施。 4.1.1.2标准产品的过程审核可按产品类别分组进行、也可每种产品单独进行，过程审核应安排在产品批量生产时进行。 4.1.1.3当出现下述情况时，可增加过程审核频次： 生产场所更换 内部发生重大质量问题或客户投诉增加 生产工艺更改 过程不稳定 强制降低成本 供应商产品批量存有风险时 内部相关部门提出等。 4.1.2新产品的过程审核 4.1.2.1当公司有新产品开发时，质量部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划执行。 4.1.2.2新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如OTS样件试制、试生产等。 4.2 年度内部过程审核计划内容包括： 审核产品/产品组； 计划审核时间； 审核负责人等。 4.3 审核准备 4.3.1 由质量部经理指定合适人选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。 4.3.2 审核组由2人或2人以上组成，由审核组长选派具有过程审核员资格且与被审核部门无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当地分工。 4.3.3 由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件： 审核通知（包括审核的产品/产品组、审核员和时间安排），并提前一周公布； 审核检查文件（可以选择VDA6.3过程审核中过程审提问表或审核员自行制定审核检查表）； 4.3.4过程审核的内容可包括： A）生产过程是否按控制计划执行； B）现场各工序的作业是否与作业指导书一致； C）生产过程确定的质量目标（如PPM/合格率）是否达成； D）初始过程能力（对于新产品）、稳定过程能力（对于标准产品）是否达到要求； E）是否按FMEA规定的反应计划执行； F）场地、设备及设施的策划是否符合规定要求。 4.3.5 受审部门如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在获得通知后两天之内通知审核组，申请调整。 4.3.6 受审部门要确定陪同人员，并作好必要的准备工作。 4.4 审核实施和审核报告的制定分发参见《内部质量体系审核程序》。 4.5 责任部门接到《不符合项报告》后，首先进行原因分析，制定切实可行的纠正措施及此措施的预计完成期限，并记录于《不符合项报告》中，在规定的期限内提交审核员。审核组负责对纠正措施进行跟踪，并验证其有效性。对纠正措施实施无效的，审核员责成责任部门重新分析原因，重新制定纠正措施，审核员再对措施实施的有效性进行重新验证。审核员将验证结果记录于《不符合项报告》中。 4.6 对外部供应商实施的过程审核，也可以选择QG/1TP30419《供应商过程审核评审》中检查表作为检查指导。 4.7过程审核的记录由审核组长汇总后归入综合档案室保存，具体按TS/1TP22001《质量记录控制程序》执行。 5. 相关/支持性文件 5.1 VDA6.3过程审核 5.2 TS/1TP20301《内部质量体系审核程序》 5.3 TS/1TP22001《质量记录控制程序》 6. 质量记录 《年度过程审核计划》 审核通知 《不符合项报告》 《过程审核检查表》 《过程审核报告》 6.6 供应商过程审核报告 起草部门：管理者代表 起 草 人： 马金艳 批 准 人： 陈小明 发布日期：2004-09-20 附页： 过程审核流程图 程 序 文 件 版本号：A2004-09-20 TS/1TP20302 过程审核程序 第 1 页共 4 页 NO 注：当公司有新产品开发时，质量部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划执行。新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如OTS样件试制、试生产等。 每年初由质量部制定下年度标准产品的过程审核计划，原则上每年至少一次，审核计划经总经理批准后实施。当出现下述情况时，可增加过程审核频次： 生产场所更换 内部发生重大质量问题或客户投诉增加 生产工艺更改 过程不稳定 强制降低成本 供应商产品批