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麻醉药品和精神药品管理条例第三条规定:本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品目录制定 麻醉药品目录、精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。首版目录由国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部联合发布《麻醉药品品种目录(2007年版)》和《精神药品品种目录(2007年版)》,自2008年1月1日起施行。 * 麻醉药品和精神药品目录调整 根据麻醉药品和精神药品药品的研制、开发和使用情况的变化,目录会有适宜的调整。主要是对上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。下面会介绍最近一次调整的情况。 * 2013年11月11日由国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国国家卫生和计划生育,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定,公布了《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》,自2014年1月1日起施行。 2013年版麻醉药品品种目录共计121种(99、22 * )精神药品品种目录第一类68种(61、7 * )、第二类81种(54、27 * )目录中包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定),包括其可能存在的异构体、酯及醚(除非另有规定),另外品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种、有*的精神药品为我国生产及使用的品种。下面为方便大家学习,仅列出了我国生产及使用的品种。 * 主要内容覆盖以下4个方面:概述、药品品种目录及主要品种简介、医疗机构中麻醉药品管理基本要求、麻醉药品和精神药品的合理使用 * 主要内容覆盖以下4个方面:概述、药品品种目录及主要品种简介、医疗机构中麻醉药品管理基本要求、麻醉药品和精神药品的合理使用 * * 医疗机构中麻醉药品管理基本要求 配制的麻醉药品和精神药品制剂管理 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售 医疗机构中麻醉药品管理基本要求 关于科研用药管理 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买 提示:除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。 医疗机构中麻醉药品管理基本要求 学法、执法 违反规定必须承担相应的法律责任和给予必要的处罚,处罚包括 责令改正、通报批评; 警告,纪律处分; 取消处方资格; 责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销执业证书; 构成犯罪的,依法追究刑事责任 医疗机构中麻醉药品管理基本要求 药师应知晓那些情况会构成违法行为: 药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方 未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方, 未依照规定进行专册登记、 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方调剂的药师调剂麻醉药品和第一类精神药品处方 …… 医疗机构中麻醉药品管理基本要求 管理实践感悟 1、健全组织 2、建制践行 3、知晓变化 4、正确认识 管理实践感悟 5、药学技术 6、环节与接口 7、药师责任 8、双学与双防 主要内容 概述 药品品种目录及主要品种简介 医疗机构中麻醉药品和管理基本要求 麻醉药品和精神药品的合理使用 麻醉药品和精神药品的临床合理使用 依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条:“医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品”的要求 《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》2007年卫生部颁布 中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会联合编写 *以下简称“指导原则” 麻醉药品和精神药品的临床合理使用 认识“指导原则”的重要 指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用麻醉药品 指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用精神药品 《关于开展癌症病人三阶梯治疗工作的通知》 《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 《癌症疼痛诊疗规范(2011年版)》 一并对临床合理使用发挥着指导和规范作用 医师和药师应认真学习,领会实质和内涵 在临床使用麻醉药品和精神药品的实际工作中正确的执行。 麻醉药品和精神药品的临床合理使用 《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》主要内容 涵盖治
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