培训课件-抗血小板治疗药物的合理应用季福绥.ppt

* * * * * ACTIVE is a phase III，multicenter，multinational，parallel randomized controlled evaluation of 氯吡格雷 plus ASA，with factorial evaluation of 厄贝沙坦，for the prevention of vascular events in 患者 with atrial fibrillation. 患者 will be enrolled over 2 years and followed to common termination date（expected to be about 4 years after enrollment of the first patient）. About 14,000 患者 will be included in the ACTIVE W or ACTIVE A trials. Due to the partial factorial design，患者 will only be randomized in ACTIVE I once first randomized into either ACTIVE A or ACTIVE W. Three separate but related trials are included in the ACTIVE study. These are known as ACTIVE W，ACTIVE A，and ACTIVE I. ACTIVE W（n= 6,500）: A multicenter，prospective，randomized，non-inferiority trial of 氯吡格雷 plus ASA versus standard care oral anticoagulation（open trial with blinded outcome evaluation）. ACTIVE A（n= 7,500）: A multicenter，randomized，double-blind，安慰剂-controlled superiority trial of 氯吡格雷 plus ASA versus ASA alone. ACTIVE I（n= at least 10,000）: A multicenter，partial factorial，randomized，double-blind，安慰剂-controlled superiority trial of 厄贝沙坦. Physician/Patient had choice: enter W or A * 1,对于无法口服华法林、有卒中高危风险的房颤患者，在ASA的基础上加用波立维?可以显著减少主要血管事件，与单用ASA相比降低11%的相对风险（p=0.01） 波立维?加ASA显著减少28%的卒中相对风险，不论严重程 度如何，包括致命性卒中（p 0.001） 3,心梗的相对风险有降低的趋势，RRR为22% (p=0.08)。非中枢神经系统栓塞或血管性死亡没有差异 4,如同预计，波立维?加ASA与单用ASA相比，可显著增加大出血(p0.001)。但出血性卒中或致命性出血风险没有显著增高（p=0.07） 5,波立维?联合ASA治疗的病人尽早获益，而这一获益一直贯穿本试验的始终(患者随访时间历时4年，中位随访时间3.6年)。 6,尽管氯吡格雷组药物治疗费用多一些（$2,114），但是治疗卒中或出血的费用少一些（$1,625）；操作性治疗费用少一些（$86）；非研究药物费用少一些（$28）。 * * 和金属裸支架相比，虽然药物支架（DES）降低了再狭窄的发生率，但有较高支架内血栓发生率，尤其在停用氯吡格雷后。目前指南强调对置入DES患者必须口服阿斯匹林和氯吡格雷双联抗血小板治疗（DAT）至少12个月，有时需要的时间更长。但具体多长时间最佳尚未明确。 ACC2010年会上，Dharam J Kumbhani博士公布了韩国的DES-LATE研究结果。DES-LATE研究由两个临床试验组成（REAL-LATE和ZEST-LATE），这两个试验都是研究DES-PCI后使用双联抗血小板治疗的最佳疗程。 * * * * 为预防PCI术后支架内血栓的形成是否应延长阿司匹林和氯吡格雷的联合使用时间，从目前的9~12个月疗程延长至2年或更长时间，需要进一步的研究证实，综合考虑出血并发症和费用效益比 目前正在进行INSIGHT试验也比较了DES患者氯吡格雷的标准治疗和延长治疗的疗效，期待它的结果会为我们带来答案。 * * * * * * * * * * 总