盐城市医疗机构产科乙肝疫苗预防接种工作规范（试行）.doc-.docVIP

附件： 盐城市医疗机构产科乙肝疫苗预防接种工作规范 （试行） 为深入贯彻落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》、卫生部《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》，加强医疗机构产科新生儿乙肝疫苗预防接种工作的规范化管理，进一步提高新生儿预防接种工作质量和服务水平，结合我市实际，特制定本规范。? 一、接种单位、人员及职责：? （一）接种单位应取得《医疗机构执业许可证》，承担为新生儿出生后接种第1针乙肝疫苗的任务。? （二）承担预防接种工作的人员应当具备执业医师、执业助理医师或护士资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格，?发放培训合格证，持证上岗。 二、接种室设置基本要求：? （一）医疗机构的产科应设专用疫苗接种室，并设置醒目标识。如确需与其他清洁功能室共用，则须有独立的分区，且标识清晰。? （二）接种室要求宽敞、明亮、通风、清洁。? （三）设置乙肝疫苗的接种台，并有醒目的标识。? （四）接种室应配备疫苗专用冰箱、冷藏包、冰排、操作台、一次性注射器回收设施、冷暖空调，具备必要的抢救药械及消毒设施，有条件的单位可配置电脑、打印机、宣传教育设备等。? （五）疫苗要冷藏保管。存放疫苗的冰箱、冷藏包要避免阳光直接照射。? （六）建立相关工作制度：建立预防接种工作制度，疫苗和冷链管理制度，疑似预防接种异常反应报告和处理等相关工作制度。? 三、疫苗接种要求：? （一）接种前告知和健康状况询问：预防接种应依据国家免疫规划疫苗接种程序进行。在接种前，为母亲检测或询问是否为乙肝病毒携带者，向新生儿监护人告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，有禁忌症的新生儿，待禁忌症消除后再行接种。同时要签定知情告知书（见附件1），相应记录应妥善保管。 （二）接种操作：接种操作过程必须符合预防接种技术操作规范和安全注射要求。接种后对剩余疫苗按规定处置，对使用过的接种器械按要求回收、处理。? 乙肝疫苗：要求于胎儿出生后24小时内接种第1针，接种于右上臂外侧三角肌中部肌内注射（第2、3针由预防接种门诊负责接种）；体重≥2000g新生儿接种3剂，第0、1和6个月各接种1剂。体重2000g新生儿接种4剂，按第0、1、2和7个月各接种1剂。 （三）接种后登记和报告：各接种单位要认真做好预防接种工作的衔接管理。在为新生儿接种疫苗后，接种人员要认真填写乙肝疫苗接种二联单，同时要告知新生儿家长或监护人在新生儿满1月时，持二联单到其居住地的预防接种门诊，接种第2针乙肝疫苗及其他疫苗。 （四）因特殊原因，新生儿出生后未接种乙肝疫苗的，由产房告知家长适时到其居住地的预防接种门诊或原产科专用接种室接种疫苗。? ?四、接种管理要求? （一）疫苗及冷链管理：? 1、疫苗使用管理：接种单位应按月向县（市、区）疾控中心上报国家免疫规划疫苗使用计划（见附件2），建立疫苗出入库登记制度，并填写真实、完整的疫苗出入库记录（江苏省统一疫苗账册），记录内容包括：入库日期、疫苗名称、生产单位、疫苗批号、效期、疫苗数量、经手人签名，疫苗账目必须根据实际出入库情况，按照疫苗批号实时（24小时内）记录疫苗的进销存，做到账物相符。疫苗报废要规范报废审批手续，报废申请里面需包含报废疫苗的名称、数量、厂家、批号、效期、报废原因、报废后无害化处理方式、领导签字（见附件3）。 2、冷链系统管理：接种单位的疫苗专用冰箱应有专人负责管理，并建立设备登记和测温记录。冰箱内的疫苗按种类、批号、效期分别码放，冰箱内应无过期生物制品及其他无关的物品。专用冰箱内乙肝疫苗贮存量限定为1个月的预计使用量。? 疫苗专用冰箱应每个工作日分上下午（上午上班后、下午下班前）测温2次。冰箱温度应控制在规定范围（冷藏室为2℃～8℃），如发现冰箱温度异常应立即将疫苗存放到能正常运转的冰箱内，同时应及时报告、维修，或更换冰箱，并在设备登记本上做好记录。? （二）数据统计和报告： 1、接种单位应按照所在县级疾病预防控制中心的要求每月25日前对接种人次数进行统计（见附件4），对预防接种后发生的疑似预防接种异常反应进行登记、报告、调查（见附件5、7），并及时上报县（市、区）疾病预防控制中心。? 2、相关数据的逻辑关系和指标要求：相应时间段的分娩儿童数＝已接种乙肝疫苗儿童数+因特殊原因未能接种的儿童数；相应时间段的乙肝疫苗接种儿童数＝实际使用乙肝疫苗数＝开具的乙肝二联单数量＝签订的知情同意书数量。疫苗账面库存数＝冰箱实物疫苗数＝上年库存+今年领取数－今年接种儿童数－报废疫苗数。乙肝疫苗首针次接种率不低于95％，接种及时率不低于90％。 本规范未提及的有关内容，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》执行。 附件1： 新生儿乙肝疫苗接种知情同意书 【疾病简