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安宁市医疗机构“两个规范” 培训教材 开 始 主要内容 “两个规范”简介 “两个规范”管理制度 “两个规范”管理程序要点 名词解释 结 束 “两个规范”的概念 “两个规范”指医疗机构使用药品和医疗器械分别应当遵循的两个质量管理规范。 根据2005年的《昆明市医疗机构药品质量管理规范（试行）》和2007年的《云南省医疗器械使用质量管理规范（试行）》，昆明市进一步制定了《昆明市医疗机构药品质量管理规范检查评定标准（试行）》和《昆明市医疗器械使用质量管理规范检查评定标准（试行） 》，昆明市医疗机构“两个规范”具体工作据此开展。 下一页 “两个规范”的由来和安宁市“两个规范”的现状 2005年底，昆明市卫生局与昆明市食品药品监督管理局联合下发通知，要求全市乡镇以上医疗机构开始实施“两个规范”。 云南省昆明市是国内最先实行医疗机构“两个规范”的地区之一，随后甘肃、浙江、山东、内蒙古、安徽、江苏、福建等省开始陆续制定相关规范。 至2007年底，安宁市28个镇以上医疗机构全部通过了“两个规范”现场检查验收 。至2009年底，安宁市70个村卫生室全部通过了“两个规范”现场检查验收。 下一页 实行“两个规范”的必要性 医疗机构直接关系到人民群众身体健康和生命安全，是药品、医疗器械使用量最大的地方，其药品、医疗器械质量管理水平影响重大。 医疗机构长期存在重医轻药现象，存在药械质量管理制度缺失、涉