培训课件_医疗机构两个规范教材.ppt 28页

  • 7
  • 0
  • 0
  • 约4.45千字
  • 2016-09-27 发布

培训课件_医疗机构两个规范教材.ppt

文档工具:
    1. 1、本文档共28页,可阅读全部内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 文档侵权举报电话:19940600175。
    安宁市医疗机构“两个规范” 培训教材 开 始 主要内容 “两个规范”简介 “两个规范”管理制度 “两个规范”管理程序要点 名词解释 结 束 “两个规范”的概念 “两个规范”指医疗机构使用药品和医疗器械分别应当遵循的两个质量管理规范。 根据2005年的《昆明市医疗机构药品质量管理规范(试行)》和2007年的《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》,昆明市进一步制定了《昆明市医疗机构药品质量管理规范检查评定标准(试行)》和《昆明市医疗器械使用质量管理规范检查评定标准(试行) 》,昆明市医疗机构“两个规范”具体工作据此开展。 下一页 “两个规范”的由来和安宁市“两个规范”的现状 2005年底,昆明市卫生局与昆明市食品药品监督管理局联合下发通知,要求全市乡镇以上医疗机构开始实施“两个规范”。 云南省昆明市是国内最先实行医疗机构“两个规范”的地区之一,随后甘肃、浙江、山东、内蒙古、安徽、江苏、福建等省开始陆续制定相关规范。 至2007年底,安宁市28个镇以上医疗机构全部通过了“两个规范”现场检查验收 。至2009年底,安宁市70个村卫生室全部通过了“两个规范”现场检查验收。 下一页 实行“两个规范”的必要性 医疗机构直接关系到人民群众身体健康和生命安全,是药品、医疗器械使用量最大的地方,其药品、医疗器械质量管理水平影响重大。 医疗机构长期存在重医轻药现象,存在药械质量管理制度缺失、涉药人员业务素质低、药械购进渠道不合法、药械储存条件差、药械使用不规范等问题。 下一页 “两个规范”的总体特点 模式管理 责任管理 事前管理 痕迹管理 返 回 “两个规范” 所规范的内容 机构与人员 制度与管理 设施与设备 购进与验收 贮存与养护 使用 硬件要求 软件要求 设施设备 人员 返 回 “两个规范”设施设备要求 常温库:温湿度计、垫板、遮光帘、照明、排水系统、通风设备、实行色标管理、纱窗、防鼠板。 阴凉库:空调、温湿度计、垫板、遮光帘、照明、排水系统、通风设备、实行色标管理、纱窗、防鼠板。 药房:温湿度计、遮光帘、照明、排水系统、通风设备、纱窗、防鼠板、(中药饮片)调配饮片和零方炮制的设备。 特殊药品专柜:专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。 冰箱、冰柜:温度计。 返 回 “两个规范”的人员要求 质量负责人:(二十张床位以上)药师;(其它)药学专业学历,或持上岗证,在职在岗,每年体检。 质量管理员:(二十张床位以上)药学专业学历;(其它)高中以上学历,持上岗证,在职在岗,每年体检。 验收、养护、保管员:相应的学历或高中以上的文化程度,持上岗证,每年体检。 返 回 “两个规范”软件要求 制度——做什么? 职责——谁来做? 程序——怎么做? 制度与程序的关系 制度、职责、程序的制定要点 返 回 安宁市医疗机构药品质量管理制度 (共20个) 人员岗位管理制度; 人员培训教育管理制度; 人员健康与卫生管理制度; 药品购进与验收制度; 药品储存与养护制度; 药品出库管理制度; 特殊药品管理制度; 中药饮片管理制度; 合格供货方评价制度; 首供企业和首用产品审核制度; 药品质量信息管理制度; 近效期药品管理制度; 不合格药品和退换货药品管理制度; 拆零药品管理制度; 处方管理制度; 药品质量事故的处理和报告管理制度; 药品不良反应监测报告制度; 服务质量管理制度; 记录和凭证管理制度; 制度执行情况考核和评价制度。 下一页 安宁市医疗机构医疗器械质量管理制度 (共18个) 人员岗位管理制度; 人员培训教育管理制度; 人员健康与卫生管理制度; 医疗器械购进与验收制度; 医疗器械储存与养护制度; 医疗器械出库管理制度; 大型医用设备使用维护保养制度; 高风险医疗器械管理制度; 合格供货方评价制度; 首供企业和首用产品审核制度; 医疗器械质量信息管理制度; 近效期医疗器械管理制度; 不合格医疗器械和退换货医疗器械管理制度; 医疗器械质量事故的处理和报告管理制度; 医疗器械不良事件监测报告制度; 服务质量管理制度; 记录和凭证管理制度; 制度执行情况考核和评价制度。 返 回 “两个规范”岗位职责 (共8个) 质量负责人; 质量管理员; 验收员; 养护员; 调配员; 处方审核员; 药品不良反应监测员; 医疗器械不良事件监测员。 返 回 安宁市医疗机构药品质量管理程序 药品购进管理程序 ; 药品验收管理程序 ; 药品分类管理程序 ; 不合格药品确认和处理程序 ; 药品不良反应监测报告程序 。 下一页 安宁市医疗机构医疗器械质量管理程序 医疗器械购进管理程序 ; 医疗器械验收管理程序 ; 医疗器械分类管理程序 ; 不合格医疗器械确认和处理程序; 一次性使用无菌医疗器械使用后销毁程序; 医疗器械不良事件监测报告程序。 返 回 管理制度

    文档评论(0)

    • 内容提供方:小雁子
    • 审核时间:2016-09-27
    • 审核编号:8033102006000070

    相关文档

    相关课程推荐