培训课件_大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 2、配置申请流程（续） （3）评审合格准予装备，按低于成本水平核定诊疗服务价格，准予医疗机构试用 原则上，试用同一高新大型医用设备的医疗机构不超过三家 （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 2、配置申请流程（续） （4）试用1-2年后，卫生部组织专家对设备的安全性、有效性和经济性进行评估 有效性和安全性高、成本效果好的设备，可列入甲类大型医用设备管理品目，编制全国配置规划 （六）阶梯配置 三、配置规划管理 1、概念 医疗机构配置大型医用设备机型应当根据医疗机构的功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置。 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 2、分型 按高低阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型3类 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 2、分型（续） 科学研究型：同类设备中的尖端设备 主要用于领先科学研究和临床新技术开 发，应配置在省级及以上区域内科研、临床水 平居于前列的三级甲等综合或特定专科医院。 配置医疗机构近三年相关学科曾获省部级科研 二等奖以上或承担国家自然科学基金项目以上 的研究工作。 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 2、分型（续） 临床科研型：同类设备中能满足特定临床 和研究工作需要的先进设备 原则上配置在省级区域内临床、科研水平 处于领先的三级甲等医疗机构，以及相关学科 临床和科研水平达到三级甲等医疗机构同等水 平的医疗机构。 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 2、分型（续） 临床实用型：同类设备中能满足日常工作需 要，临床上广泛应用，性价比较高的设备 原则上地市级及以下医疗机构，以及首次 配置该类设备的医疗机构应配置此机型。 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 3、适用范围 公立医疗机构申请新增、更新配置CT、MRI 和LA三类乙类大型医用设备。 社会举办的非营利性医疗机构参照执行。 （七）监督管理 三、配置规划管理 1、分级监管 甲类大型医用设备配置和使用由国务院卫生行政部门会同地方卫生行政等相关部门监管。 乙类大型医用设备由省级卫生行政部门及同级相关部门监管。 （七）监督管理 三、配置规划管理 2、监管对象 各级卫生行政部门 --超规划、越权审批大型医用设备配置的卫 生行政部门，国务院卫生行政部门应对其通报 批评，追究主要负责人、经办人责任，并有权 撤消其批准决定 （七）监督管理 三、配置规划管理 2、监管对象 医疗机构 -不经审批擅自装备使用大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门要封存设备、停止使用 （七）监督管理 三、配置规划管理 3、监管内容 审批情况 配置与使用情况 诊疗收费价格 （七）监督管理 三、配置规划管理 4、查处情况 2007年温州市第二医院违规装备伽玛刀 2008年天津市肿瘤医院等4家医院违规装备射波刀 今年上海市和北京市卫生局审批管理失职导致5家医疗机构违规装备手术机器人 －完善药品和医疗器械采购方式 －总结高值医用耗材集中采购试点的经 验，完善相关政策措施，逐步在全国推 广，并将其他医疗器械逐步纳入集中采 购范围 四、集中采购管理 1、国务院纠风办《2007年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》 － 全面推行以政府为主导，以省（区、市）为 单位的网上药品集中采购工作，推进医疗器 械集中采购 － 积极推进医疗器械集中采购，让人民群众得 到药品和医疗器械集中采购的实惠 2、国务院纠风办《2008年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》 四、集中采购管理 － 全面推进药品和医疗器械集中采购工 作，规范医药购销行为 － 积极推进高值医用耗材和医疗器械的集 中采购工作，规范医疗设备采购行为 3、国务院纠风办《2009年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》 四、集中采购管理 组织原则： --属地化管理 --政府主导：中央、省和地市三级，以省为主 --全覆盖：政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构 4、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号） 四、集中采购管理 集中采购方式： -- 以公开招标方式为主 -- 高值耗材等特殊品目可采取邀请招标、竞 争性谈判等方式 4、《卫