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浅析国产药用玻璃包材市场及前景 　　【摘要】受药品招标政策影响，制剂药品价格竞争近乎惨烈，随着时间的推移进一步延伸到药用包材行业，致使原本技术水平不高、附加值较低的包材行业更深入地陷入价格战的泥潭。特别是作为内包材的药用玻璃市场形势十分严峻，亟需国家出台政策引导企业提高技术水平，细分市场定位，普遍、整体提高药用玻璃包材质量水平，鼓励药用玻璃包材的广泛应用和与国际接轨的更新换代，保障广大人民用药安全。 　　【关键词】药用玻璃 包材 　　一、药用玻璃包材概况 　　药用玻璃包材好坏在国际上是以耐水级别和含硼量来划分的，一般分为四类：钠钙、低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃。从稳定性上来看，钠钙玻璃质量层次最低，低硼硅玻璃其次，中性、高硼硅玻璃最好。 　　二、具体品种概述 　　（一）低硼硅玻璃 　　首先，需要明确的是，所谓硼硅玻璃的定义是含三氧化二硼（B-2O-3） 5～13 %（m/ m）的玻璃。低硼硅玻璃是指其三氧化二硼含量在5 - 8 %（m/ m）的硼硅玻璃。这种低硼硅玻璃在国内广泛使用了多年，技术成熟，能够精确控制各种指标（包括外观、规格尺寸、内在物质含量等），成本可控性强。目前低硼硅玻璃主要应用粉针（占比30%左右）剂。 　　（二）中性硼硅玻璃 　　中性硼硅玻璃是指三氧化二硼含量在8 - 13 %（m/ m） 的硼硅玻璃。由于价格因素且主要依赖进口（国际上也只有德国肖特、美国肯堡、日本 NEG 等极少数企业能生产这一产品，国内也仅有1-2家企业具备该技术但产品质量层次与进口产品尚有明显差距），目前主要应用在那些科技含量较高、附加值也较高的新药特药及各类生物制剂、血液制品、疫苗类、冻干制剂等高档药品或出口到发达国家的药品。在剂型上可包括西林瓶、安剖瓶、卡式瓶等。 　　高硼硅玻璃由于加工难度较大，还未大量应用。 　　（三）钠钙玻璃 　　在国际上，一般不允许钠钙玻璃作为药用进行注册，因此没有可借鉴的质量分析标准，其分析鉴定方法也主要是参照建筑用平板玻璃或类似组成的玻璃化学分析方法。直接点来说，就是和普通玻璃在化学性质上没有明显区别。主要剂型包括西林瓶（占比70%左右）、安剖瓶、大输液瓶、口服液瓶等。 　　三、目前市场情况 　　从上述分析可看出，中性硼硅鉴于其化学性能稳定，耐水一级、耐酸一级、耐碱二级，并且具有较强抗冷热冲击性、很好的二次加工性能和很高的机械强度，是国际公认的上药用玻璃首选。 　　发达国家注射剂用玻璃包材（除特殊化学性质的药品外）基本全部使用中性硼硅玻璃，同时也全部淘汰了低硼硅玻璃，钠钙玻璃更是不被允许注册药用。发展中国家（俄罗斯、印度等）也积极鼓励中性硼硅玻璃应用，淘汰低硼硅玻璃。而我国对药用玻璃包材材质并未有明确的要求和具有引导性的实际性政策手段，致使本应被淘汰的稳定性差的钠钙玻璃，借其成本低的优势以压倒性的市场占有份额严重阻碍着硼硅玻璃包材的发展和应用，最终结果就是以牺牲药品的品质来换取低价药品。 　　资料显示，早在上世纪 60 年代，我国各药用玻璃企业就开始从事药用中性硼硅玻璃的研究。1987 年，原国家医药管理局投资宝鸡药用玻璃厂近亿元，从美国康宁公司引进完整的生产设备和技术，以生产中性硼硅玻璃管。但由于体制和市场等诸多因素，该项目最终未获成功，宝鸡药用玻璃厂最终倒闭。从此中国高端药用玻璃包装陷入了完全依赖进口的局面。同时，上世纪60年代开始国有玻璃生产企业就已经具备了低硼硅玻璃包材的技术和生产能力并且应用至今，但由于缺乏政策支持和引导，目前绝大部分国有药用硼硅玻璃生产企业均已倒闭。 　　目前，我国有 65%的医药包装产品还达不到发达国家 20 世纪 80年代的水平;包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家，医药包装占药品价值的 30%，而我国的比例还不足 10%。其中，国内规模较大的医药包装企业虽然在设备上与国外差距不大，但在软件环境上却不尽如人意。 　　现阶段国内药用玻璃市场特点是： 　　（一）产品技术含量低，基本无准入门槛; 　　（二）国家标准标准建设滞后、存在缺陷，如外观质量、膨胀系数、氧化硼含量等要求不细致，产品质量判定缺乏统一依据，基本上都是以客户的内控标准为准; 　　（三）产能过剩; 　　（四）国际大型玻璃包材企业在国内建厂，对国内企业自主发展冲击很大 　　基于以上特点，目前该行业市场十分混乱，竞争手段和策略也很原始，除了价格战就是商业贿赂，市场前景堪忧。 　　但是玻璃具有优越的保护性能和良好的化学稳定性;同时， 因为玻璃不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解，且通过改变玻璃的化学组成就可以调整玻璃的化学性质和耐辐射性质;另外，根据药品包装材料选择的美学性原则和无污染原则，药用玻璃透明、美观，而且价格低廉、可回收。