我国有关食品添加剂生产经营与使用的管理法规与 .pptVIP

* * * * * * * * * 饮用水案：2006年底发布，2007年7月实施（非常规部分各地决定实施日期），2012年7月全部实施，2013年收到信息公开申请 制标时要考虑实际水平和能力，能力不能达到时，标准发布后要有后续配套工作启动。检测结果适宜公开时，其指标才适合以标准形式提出，否则应以规范性文件作为内部掌握。 * * * * 标准与规范性文件及其他标准的协调性 消费者申请公开生活饮用水标准监测结果 实施延期或例外的考虑 消毒标准与行政许可引发的行政复议案 标准编制说明会议纪要公开案—— 赵正军 2004年特富龙不粘锅案法制播报 标准不是教科书 √ 应、不应、宜、不宜 ╳ 为了、因为、所以、由来、趋势 地方的卫生标准工作 地方卫生标准工作管理规范 卫政法发[2011]93号 2011年12月29日发布 2012年3月1日起施行 地方卫生标准工作范围 督导承担卫生部卫生标准制(修)订任务的单位，按照要求完成任务 对卫生部组织制定的标准征求意见稿提出意见 对发布的卫生标准宣传培训和实施评价 制修订地方卫生标准 工作分工 省级卫生行政部门 归口管理 指定法制职能处室（归口管理、组织协调、监督检查） 其他业务处室（贯彻实施，政策业务把关） 省卫生行政部门工作任务 组织规划 支持督办本省各单位承担卫生标准项目 组织/委托省监督疾控对标准草案提出意见 组织制定地标、报卫生部卫生监督中心备案 （各级卫生行政部门）制定标准培训制度、计划 进行标准实施评估制度 通过各级卫生行政部门在各医疗卫生机构建立标准工作联络员网络 将卫生标准的实施纳入对医疗机构医疗质量的监督评价和医疗卫生机构的绩效考核 工作分工（续） 省级卫生监督机构 省级CDC 指定的医疗相关机构或学术团体 指定标准管理工作处室 协助省厅卫生监督和疾控标准工作 标准发布后实施前对本单位人员的标准宣传培训 负责本省标准培训 每年对至少两项标准进行实施评估（评估报告送省厅） 工作分工（续） 省级以下各卫生监督、疾控、医疗机构 对本单位工作人员进行相关卫生标准的宣传培训 指定联络员，传递标准信息、反馈意见 对管理相对人和服务对象开展卫生标准的宣传培训 2012-2013年发布的重点标准提示 信息标准3年发布66项 医政监督：医疗机构消毒技术规范、医院空气净化管理规范、临床常用生化检验项目参考区间等临床检验标准22项、质控和技术操作规范 环境卫生：公共场所集中空调通风系统卫生规范 （代替2006年的规范）； 放射防护：临床核医学的患者防护与质量控制规范 GB 16361-2012 慢性病患者膳食指导等营养标准10项 专业标准实施评估 探索建立制度框架 医院感染控制标准实施评估 评估模型的推广 卫生标准如何在基层医疗卫生机构实施 地方标准立项注意事项 与国家标准、行业卫生标准和其他省地方标准的协调性 与国家卫生计生委规范性文件的协调性 在相应的国家标准或者行业标准公布之后，该项地方标准废止 与正在制定的标准和文件的协调性 联系方式 法制司综合与标准处 电话传真Email: zhengyy@nhfpc.gov.cn * * * * * * 标准与规范矛盾的例子：2012年4月发布的行业标准《医疗机构消毒技术规范》中的治疗室空气比医政司2010年发布的《静脉用药集中调配质量管理规范》松很多。行标是根据已实施多年的另一标准医院消毒标准制定的，能够达到防止院感的需求，且国外也没没有制定治疗室严格的标准。而医政司的规范是由药品生产相关专家制定，参照了药厂的制剂室标准制定的，要严很多，大多医院都无法达到，所以也很少建立静脉药物配置中心。 所以技术性强的内容应走标准：标准管理的规范化制度化，保证标准质量、代表性、可操作性，避免权力过于集中，利益化。 标准与规范性文件出现交叉矛盾怎么办：依法、部门解释、法院裁决 * * * * * 14个专业和医院有关 卫生标准及其管理制度 2013年11月19日 郑云雁 主要内容 标准概念及卫生标准概况 卫生标准管理 标准的编写 地方卫生标准工作 2008年三聚氰胺奶粉事件 标准概念 标准：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。（GB/T 20000.1-2002 标准化工作指南 第1部分: 标准化和相关活动的通用词汇） 标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，即制定、发布及实施标准的过程。 重复性事物 集体决策 协