实验室生物安全及管理要求.doc

实验室生物安全设施及管理要求 [摘要] 目的 系统介绍各级别生物安全防护水平实验室设施特点及管理要求，使我国实验室生物安全设施在建造、试运行及维护阶段均符合安全要求。方法 综合分析比较各级别生物安全防护水平实验室设施和管理要求。结论 通过分析比较各级别生物安全防护水平实验室设施和管理要求特点，系统介绍各级别生物安全防护水平实验室设施特点和管理要求，明确生物安全实验室设施建设和管理是保证实验室生物安全的基础。各级别生物安全防护水平实验室设施管理上按照WHO提出的试运行要求及按照GB19489标准进行审核，以保证各级生物安全防护水平实验室在正式启用前和启用后安全设施均符合安全要求并给周围社区、法定管理机构等提供安全保证。 [关健词] 实验室生物安全；设施；管理 实验室生物安全是指实验室所采取的避免危险因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施[1]。这种综合措施包括规范的实验室设计建造、实验室设备的配置、个人防护装备的使用、严格遵从标准化的工作操作程序和管理规程等[2]。通过采取这些综合措施以达到保护实验室工作人员不受实验对象的伤害、保护样品不交叉污染、保护周围环境不受污染的目的。 根据所操作微生物的不同危害等级[3]，需要相应的实验室设施、安全设备以及实验操作和技术，而这些不同水平的实验室设施、安全设备以及实验操作和技术就构成了不同等级的生物安全水平（Biosafty Level简称BSL）。《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》）（国务院令第424号）以及WHO《实验室生物安全手册》（第3版）[5]等均将生物安全水平分成四个级别[1] [4]，一级防护水平最低，四级防护水平最高。以BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4，表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSL-1，ABSL-2，ABSL-3，ABSL-4，表示动物实验室的相应生物安全防护水平。 实验室设施和设计、安全设备及个人防护装备又可分为一级防护屏障和二级防护屏障。一级防护屏障是指操作者和被操作对象之间的隔离[6]，即实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障[1]。二级防护屏障是指生物安全实验室和外部环境的隔离[6]，即实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障[1]。通过防护屏障和管理措施达到生物安全要求的实验室就是生物安全实验室[6]。 生物安全实验室设施是实验室生物安全的基础，在保障实验室生物安全占有极其重要的位置。 一、实验室生物安全设施的基本内容 实验室生物安全设施包括实验室选址，建筑结构和装修，空调通风和净化，给水排水和气体供应，电气和自控，消防等方面。具体来讲包括实验室是否需要在环境与功能上与普通流动环境隔离；是否需要房间能够密闭消毒；是否需要向内的气流还是通过建筑系统的设备或是通过HEPA过滤排风的通风；是否需要双门入口、气锁、带淋浴的气锁、缓冲间、带淋浴的缓冲间、污水处理、生物安全柜；高压灭菌器是在现场还是在实验室内或是双门；是否需用人员安全监控条件包括观察窗、闭路电视、双向通讯设备。 二、各级生物安全防护水平实验室设施要求 （一）BSL-1和BSL-2实验室设施要求 1、设计的安全原则 在设计实验室和安排某些类型的实验工作时，对于那些可能造成安全问题的情况要加以特别关注，这些情况包括： （1）气溶胶的形成； （2）处理大体积和/或高浓度微生物； （3）仪器设备过度拥挤和过多； （4）啮齿动物和节肢动物的侵扰； （5）未经允许人员进入实验室； （6）工作流程：一些特殊样品和试剂的使用。 2、设计特征 （1）无需特殊选址，普通建筑物即可，但必须要为实验室运行、清洁和维护提供充足的空间，应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计，实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 （2）实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、不渗液并耐化学品和消毒剂的作用。地板应当防滑，不得铺设地毯。如有可开启的窗户，应设置纱窗。 （3）实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。 （4）应保证实验室内所有活动的照明，避免不需要的反光和强光。 （5）实验室器具应当坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以供清洁卫生。 （6）应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免在实验台和走廊内造成混乱。在实验室的工作区外还应提供另外可长期使用的储存空间。 （7）应当为安全地操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提