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新资源食品的监督管理 第六节 特殊食品的监督管理之—— 一、食品新资源的概念 食品新资源系指在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,符合食品基本要求的物品。 二、新资源食品 1、在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;2、从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;3、在食品加工过程中使用的微生物新品种;4、因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。 食品新资源 已批准作为普通食品管理的食品新资源有:油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、纯顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹。 卫生部批准作为食品新资源使用的物质,共分为九类: (1)?中草药和其他植物 人参、党参、西洋参、黄芪、首乌、大黄、芦荟、枸杞子、巴戟天、荷叶、菊花、五味子、桑椹、薏苡仁、茯苓、广木香、银杏、白芷、百合、山苍籽油、山药、鱼腥草、绞股蓝、红景天、莼菜、松花粉、草珊瑚、山茱萸汁、甜味藤、芦根、生地、麦芽、麦胚、桦树汁、韭菜籽、黑豆、黑芝麻、白芍、竹笋、益智仁 (2)?果品类 大枣、山楂、猕猴桃、罗汉果、沙棘、火棘果、野苹 (3)?茶类 金银花茶、草木咖啡、红豆茶、白马蓝茶、北芪茶、五味参茶、金花茶、胖大海、凉茶、罗汉果苦丁茶、南参茶、参杞茶、牛蒡健身茶 (4)菌藻类 乳酸菌、脆弱拟杆菌(BF-839)、螺旋藻、酵母、冬虫夏草、紫红曲、灵芝、香菇 卫生部批准作为食品新资源使用的物质,共分为九类: (5)畜禽类 熊胆、乌骨鸡 (6)海产品类 海参、牡蛎、海马、海窝 (7)昆虫爬虫类 蚂蚁、蜂花粉、蜂花乳、地龙、蝎子、壁虎、蜻蜒、昆虫蛋白、蛇胆、蛇精 (8)?矿物质与微量元素类 珍珠、钟乳石、玛瑙、龙骨、龙齿、金箔、硒、碘、氟、倍半氧化羧乙基锗(Ge-132)、赖氨酸锗 (9)?其它类 牛磺酸、SOD、变性脂肪、磷酸果糖、左旋肉碱 《新资源食品管理办法》 《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2007年12月1日起施行。 原《新资源食品卫生管理办法》和《转基因食品卫生管理办法》同时废止。据悉,卫生部将按照新办法对已审批的340种新资源食品进行清理。 新办法规定,将原审批具体食品产品改为审批食品原料或成分,取消了批准证书,将审批新资源食品的形式改为以名单形式向社会公告,与公告名单实质等同的新资源食品产品不必再行申请。 同时,新办法简化了新资源食品的审批程序,企业申报时不需提供所有检测报告,而是根据专家评估委员会的评审情况补充相应资料,既保证了评审的科学性,也减少了不必要的检测。 新办法要求,新资源食品标签需符合国家有关食品标签的标准,新资源食品名称及内容要与卫生部公告内容一致;禁止宣传或暗示产品的疗效及保健作用,以区别于药品和保健食品。 危险性评估,是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价,包括危害识别、危害特征的描述、暴露评估、危险性特征的描述四个步骤。 实质等同,是指如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同,所采用工艺和质量标准基本一致,可视为它们是同等安全的,具有实质等同性。 三、新资源食品的监督管理 1.新资源食品的申请 生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。 申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料: 1.新资源食品卫生行政许可申请表; 2.研制报告和安全性研究报告; 3.生产工艺简述和流程图; 4.产品质量标准; 5.国内外的研究利用情况和相关的安全性资料; 6.产品标签及说明书; 7.有助于评审的其它资料。 另附未启封的产品样品1件或者原料30克。 申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。 新资源食品的生产经营管理 食品生产企业在生产或者使用新资源食品前,应当与卫生部公告的内容进行核实,保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。 生产新资源食品的企业或者使用新资源食品生产其它食品的企业,应当建立新资源食品食用安全信息收集报告制度,每年向当地卫生行政部门报告新资源食品食用安全信息。发现新资源食品存在食用安全问题,应当及时报告当地卫生行政部门。 新资源食品以及食品产品中含有新资源食品的,其产品标签应当符合国家有关规定,标签标示的新资源食品名称应当与卫生部公告的内容一致。 第六节 特殊食
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