供应商实验室认程序.doc

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供应商实验室认程序

供应商实验室认可程序 版本 换版/修订记录 编制/修订人 批准人 生效日期 第一版 依据ISO17025:2005要求编制 前 言 为了规范指导 供应商实验室认可与评审工作,根据ISO/IEC17025、计量认证/审查认可评审准则的要求,结合供应商的实际情况制定本程序。 本程序由质量管理部提出。 本程序由人事企管部归口。 本程序起草人: 本程序审核人: 本程序审定人: 本程序批准人: 1范围 该程序是评价实验室认可符合性的依据。本程序适用于 内、外部供方为本公司汽车产品所提供的生产件的供方实验室。 2规范性引用文件 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应使用下列标准最新有效版本。 ISO/IEC17025 《校准和检验实验室能力的通用要求》 《计量认证/审查认可评审准则》 3定义 下列定义适用于本标准: 3.1 实验室——本程序指从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作。 4职责 4.1质量管理部 4.1.1质量管理部负责供应商实验室审核计划的制定。 4.1.2质量管理部负责向供应商发放问卷表及实验室认可程序。 4.1.3质量管理部负责组织供应商实验室审核。 4.1.4质量管理部负责审核问题的跟踪。 4.1.5质量管理部部长负责认可证书的签发。 4.1.6质量管理部负责对供应商认可结果存档并向采购中心、产品开发中心发放供应商认可结果。 4.2采购中心 4.2.1采购中心参与审核计划的制定。 4.2.2采购中心参与供应商实验室审核。 4.3合资质保部 4.3.1合资质保部参与审核计划的制定。 4.3.2合资质保部参与供应商实验室审核。 5 供应商实验室认可流程 6文件流程图描述 程序与控制 涉及文件记录 授权人及批准权限 供应商实验室认可流程 1.制定审核计划 质量管理部根据外配件产品特性、产品质量及供应商管理提升要求等组织合资质保部、采购中心制定审核计划,会签后报质管部领导批准实施。 审核计划表 质量管理部、合资质保部、采购中心 2.发放程序文件 质量管理部根据审核计划用E-mail方式负责向供应商发放问卷表及实验室认可程序。 供应商实验室认可程序 质量管理部 3.完成问卷表及实验室手册并提交 供应商依据《 供应商实验室认可程序文件》要求完成问卷表及《实验室手册》的编写并提交。 供应商应在程序文件发放一个月内完成问卷表及实验室手册的提交。 供应商通过E-mail方式提交问卷表及实验室手册(E-mail地址:) 供应商实验室问卷表 供应商 4.审核供应商文件 质量管理部组织采购中心、合资质保部对供应商问卷表及实验室手册进行审核。 文件审核结果报质量管理部主管审批、并用E-mail方式返馈给供应商。 供应商实验室问卷表、实验室手册 质量管理部、采购中心、合资质保部 5.对所提交的文件进行整改并提交 对不符合要求的文件,供应商依据 文件审核返馈表进行相应整改并在半个月内用E-mail方式重新提交。 供应商实验室问卷返馈表 供应商 6.对供应商进行现场审核 质量管理部组织相关人员对文件审核合格的供应商安排现场审核: 审核组长由质量管理部人员承担。 审核小组依照 供应商实验室认可符合性审核表对供应商进行审核评分。 审核组长依据审核项目向供应商出具审核问题与整改计划单。 审核结果分为三种:总分≥90分为通过认可即实验室处于有效受控状态、试验能力符合 的要求。总分≥80-90分为基本通过即实验室基本处于有效受控状态、但仍存在不符合项,∠80分未通过认可即实验室处于失控状态,试验能力不符合 的要求。 供应商实验室认可程序 质量管理部、采购中心、合资质保部 7.对实验室进行系统整改并再提交 总分∠80分,供应商依据审核问题与整改计划单对实验室进行系统的整改、三个月后重新提交文件进行重审。 审核问题与整改计划单 供应商 8.对现场审核问题进行整改并提交 总分≥80-90分,供应商根据审核问题与整改计划单进行必要的整改、并在两周内通过E-mail方式向 质量管理部提交。 审核问题与整改计划单 供应商 9.审核供应商整改文件 质量管理部组织审核小组对总分≥80-90分供应商所提交的整改信息进行评审、所提交的信息合格为通过认可,不合格返回供应商并再提交。 审核问题与整改计划单 质量管理部、采购中心、合资质保部 10.发 供应商认可证书 审核组长依据审核结果向质量管理部领导汇报,对符合要求的供应商由质量管理部发 供应商实验室认可证书。 实验室认可证书的批准权限为质量管理部部长。 b、实验室认可证书的有

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