内部稽核控制程(QP-20).doc

檔案名稱 內部稽核控制程序 文件編號 QP-20 主辦單位 品保部 版本別 A0 頁碼 Page 1 of 4 發行日期: 制 作: 審 查: 核 准: 檔案名稱 內部稽核控制程序 文件編號 QP-20 主辦單位 品保部 版本別 A0 頁碼 Page 2 of 4 異動日期 修訂者 版本 文件異動記錄 2006-3-1 赵国华 A0 制定 檔案名稱 內部稽核控制程序 文件編號 QP-20 主辦單位 品保部 版本別 A1 頁碼 Page 3 of 4 目的 通過定期進行品質管理系統的稽核，以評估公司管理系統及作業標準在各部門能夠有效實施。 適用範圍 本公司與品質管理系統運作及相關單位之稽核均適用之。 權責 3.1 品保部提出內部稽核計劃。 3.2 稽核員：內部稽核的執行及稽核後不符合項的追蹤驗證。 3.3 責任單位主管：負責異常原因分析及擬訂問題之矯正或預防措施並交辦執行。 定義 4.1 主要缺點（MA）: 指違反或未執行公司品質管理系統作業程式，會影響公司對顧客提供的産品或服務的品質或違反法規，屬於管理系統上的重大缺失。 4.2 次要缺點（MI）： 指少數作業員沒有遵照作業程式規定實施作業所造成的輕微缺失， 屬於偶發性的個案問題，非系統的缺失。 4.3 建議事項（SG）： 指有助於品質管理的提升或澄清作業中之不明確事項，提供給被稽核部門參考改進之用。 內容 5.1 品保部負責擬定《年度內部稽核計劃》，呈管理代表核准後，分發各部門及相關稽核員，稽核的頻率每半年至少一次，必要時可增加。 5.2稽核前準備 5.2.1稽核組長應于執行稽核前發佈《稽核時間表》，經管理代表核准後通知各單位,被稽核單位主管有義務全力配合稽核，不得藉故回避。 5.2.2爲避免不必要之爭論,稽核人員應于事先瞭解相關之程式文件以把握稽核之重點。 5.2.3稽核員應依分派之工作預先準備《稽核查檢表》經品保部審核以作爲執行稽核之依據。 5.3執行稽核 5.3.1 稽核人員查核時,應以被稽核部門之相關程式核對其品質記錄、作業或設備條件等相關事務是否符合規定，並於《稽核查檢表》上作記錄及判定。 5.3.2 對於稽核人員之查詢,作業人員有義務解說,並提供記錄作佐證. 檔案名稱 內部稽核控制程序 文件編號 QP-20 主辦單位 品保部 版本別 A0 頁碼 Page 4 of 4 5.3.3 稽核人員執行稽核時，態度應友善，立場應公正、不批評、不爭論。 5.3.4 缺點判定應有客觀的論據,而非靠推測或猜測。 5.3.5 稽核人員應對被稽核專案之人、事物採取主動抽樣而非被動查核。 5.4稽核報告及檢討 管理代表應于完成稽核活動後七天內召開稽核檢討會，由各稽核人員于會中報告稽核狀況及異常事項，以便尋求解決對策。 5.5通知改善 5.5.1稽核結果發現不符合事項應由稽核人員填寫《不符合報告》經管理代表批准後，交由責任單位主管簽收處理。 5.5.2稽核人員應將發出之《不符合報告》登記於《不符合報告管製錶》以爲後續追蹤及結案用。 5.6執行矯正及預防措施 責任單位主管應依《不符合報告》上所列不符合事項進行異常原因分析，並擬定矯正及防止再發措施，注明預定完成日期後，呈報管理代表或以上主管核准，再自存影本一份交辦改善，正本送回稽核人員備查。 5.7成效確認 5.7.1稽核人員收到責任單位填寫完成之《不符合報告》後需將預定完成日期填寫在《不符合報告管製錶》內列管。 5.7.2稽核人員應于改善期限到期時,查核是否改善,如改善則于該項缺點之《不符合報告》上結案。對仍無法改善者，應要求責任單位主管再訂改善期限以利再追蹤，如二次確認仍未改善者，應報請管理代表裁示處理。 5.7.3 不符合事項結果後，由內審組長編寫《內審總結報告》並呈管理代表批閱。 5.8記錄維護 內部品質稽核執行狀況及記錄應由標準課統一按《記錄控制程序》之規定加以保存及維護。 流程圖（無） 附件 7.1 ?年度內部稽核計劃 7.2 稽核查檢表 7.3不符合報告 7.4 稽核時間表 7.5内审总结报告 年度內部稽核計劃表 稽 核 型 態 □定期稽核 □非定期稽核 NO 稽 核 項 目 （ISO标准） 对应文件 被稽核部門 月 份 1 2 3 4 5