与贸易有关之智慧财产权协定下有关药品专利与健康权问题之研究.docVIP

第六場 與智慧財產權有關之貿易協定下有關藥品專利與健康權 牛惠之 發表人 ·英國倫敦大學瑪莉皇后學院法學博士 主要學歷 ·國立清華大學科技法律研究所專任助理教授 現 職 ·實踐大學國際貿易學系助理教授 經 歷 徐揮彥 評論人 ·東吳大學法律研究所博士班 ·東吳大學法律研究所碩士 ·東吳大學法學士 主要學歷 ·東吳大學法律研究所博士候選人 現 職 ·東吳法研論集編輯委員會主任委員 ·中央研究院歐美研究所助理 ·歐洲大學 European University Institute 人權法課程研修 ·研考會研究案研究員 經 歷 倪貴榮 ·英國愛丁堡大學法學博士 ·美國柏克萊加州大學法學碩士 ·國立台灣海洋大學法學碩士 ·國立台灣大學法學士 ·國立交通大學科技法律研究所專任助理教授 ·美國耶魯大學法學院訪問學者 ·2001- 經濟部國貿局「我國參與國際經貿事務專案小組貿易與環境工作分組」委員 ·2003- 台大法律學院WTO研究中心院外學術諮詢委員 與貿易有關之智慧財產權協定下有關藥品專利與健康權 TRIPS 協定之架構 烏拉圭回合前之國際保障智慧財產權法律架構 二、TRIPS協定制訂歷史過程 三、TRIPS協定規範目的及規範架構 參、TRIPS協定對於專利權保障之架構 一、專利保障之客體 二、專利權之範圍 三、專利權之限制 四、專利權人與使用人間利益平衡之機制－強制授權 五、專利授權契約反公平競爭之避免 肆、Doha部長級會議前關於藥品專利保障之狀況 一、開發中國家之藥價戰爭 國際社會及人權組織之聲音 伍、「TRIPS協定與公共衛生宣言」之分析 一、宣言之內容 二、宣言之法律地位及效力 三、依維也納條約法公約對於TRIPS協定相關條文之解釋 陸、智慧財產權保障與健康權保障之調和 一、人權之理念與智慧財產權 二、國際人權法對健康權之保障 三、個人自由與社會正義之調和 四、以公平競爭規範調整合理藥價 柒、TRIPS協定與經濟發展：代結論 摘要 多邊貿易架構之目的，係在貿易自由化之過程中，使各會員之國民能有充分之就業、穩定之實質收入以提昇生活水平，並達永續發展之目標，並且在達到此目標之過程中，不忽略開發中及低度開發會員之處境及經濟發展之需求，因為唯有在全球整體經濟能共同提昇及完全發展之狀況下，對於世界貿易活動之每個參與者而言，才是真正圓滿之共利。 在TRIPS協定實施後，由於在專利權保障之形式法律規定下，對於正在面臨國內重大疾病感染流行危機之開發中及低度開發國家會員，為購買治療如愛滋病、結核病、瘧疾等重大傳染疾病之昂貴專利藥品，使其財政負擔過重，其健康保險制度因而面臨癱瘓之危機，此對於許多會員因為履行加入TRIPS協定之義務，反而對其在國際人權法中對健康權之尊重、保障及實現義務之違反，甚至就多邊貿易架構所欲達到之提升生活水平，邁向永續發展之目標，亦是一大違背。面臨TRIPS協定下對專利權保障與國際人權法下對健康權之保障義務的衝突，WTO法律制度不但出現其制度機能完整性及妥當性之危機，更須面臨其參與成員對此制度合理正當性質疑的困境。雖然對於公共衛生危機之解決有許多方案，如平行進口、強制授權、差別定價或成立專責之藥價控制機構等等。但本文之目的，主要並不在對於此等方案之研究，而是在於理論上對世界貿易組織架構中智慧財產權保障機制運作，及對經濟實力較弱之會員所面臨之公共衛生危機問題在法律理論及架構之原因予以分析，探求相衝突權利間之本質，最後試圖尋求權利衝突之平衡點，使國際經貿架構對於其參與主體間，在經濟發展上之差距能有正面之改善，使每一個參與成員在此架構下之發展得以不受扭曲。 在此研究目的下，本文以歷史分析法，探求烏拉圭回合多邊談判將智慧財產權保障制度納入多邊架構之理念要素為何；並以規範分析法，分析TRIPS協定法律架構之目的及精神，尤其著重對於專利權保障制度之探索，並且對於國際人權法對健康權保障之理念與制度內涵為深入之分析；對於不同權利間衝突之平衡方法，本文則輔以哲學分析法，探索不同權利存在之本質及其行使方法之差異應如何，最後在此糾正及調整後，為TRIPS協定下之權利行使呈現一個基礎理論上合理且均衡之架構。 關鍵字： TRIPS協定、專利權、強制授權、平行輸入、發展權、永續發展、健康權、公共衛生、多哈宣言、分配正義、糾正正義