在泰国政府使用四个抗癌药物专利中的10个焦灼问题.docVIP

在泰国四个抗癌药物政府使用的10个问题 泰国卫生部和国家卫生安全办公室2008年2月在泰国对四个抗癌药物政府使用专利的10个问题 问题1：政府使用四个抗癌药物专利的基本理由是什么？ 问题2：在政府使用四个抗癌药物专利的决定前，是否与专利拥有者有任何前期谈判？ 问题3：为什么卫生部长在临时政府的期间作出这个决定？而他不能等待新部长作出决定？ 问题4：为什么卫生部长最近对印度进行访问？是否与任何印度仿制药品公司就采购专利药物的仿制产品达成可能被视为有利益冲突的任何协议？ 问题5：泰国计划系统地对所有专利药品实施政府使用专利是真的吗？ 问题6：泰国打算如何改善实施政府使用专利的决策过程，使之更加透明？ 问题7：本决定是否为美国贸易代表考虑将泰国从“优先观察名单”的国家转为“优先指定外国”名单的原因？如果是的话，这一决定对泰国对美国出口有何影响？ 问题8：三个有关的部之间，即卫生，商务和外交，有没有任何根据总理要求的高级别协商，讨论和最后确定泰国关于TRIPS灵活性的立场？ 问题9：卫生部怎么能肯定，通过政府使用专利采购的药品，将不会从公共、非商业用途的系统漏出，流入市场？ 问题10：抗癌药物是救命药物，我们如何能肯定仿制药的质量与专利药相当？ 问题1 ：政府使用四个抗癌药物专利的基本理由是什么？ 超过10年来癌症一直是泰国人健康的主要杀手之一。每年在泰国它造成了3万人以上死亡，万以上的新报告病例。癌症象艾滋病毒感染/艾滋病一样严重。泰国的主要癌症类型是肺癌和乳腺癌。在过去十年中许多新的“化疗和靶向治疗”发展。大部分这些新抗癌药物是有专利的，成本高昂，穷人，以致中产阶层的许多成员都无法得到。由于价格昂贵，许多这类新药物不在国家基本药物清单上（NLED），国民健康保险制度也不涵盖它们。用口袋里的钱尝试支付费用的病人不久就会面临灾难性的疾病，并会家庭破产，或由于经济的局限不得不停止服用药物。这些问题促使国家卫生安全署设法发现没有任何财务障碍获得基本药品的可性。 基于国家健康保险计划下选择有可及性问题基本药物小组委员会的意见，实施了政府使用四个抗癌药物专利，并为支持实施政府使用专利委员会确认。实施政府使用专利的唯一理由是让公共财政体系的国民健康保障体系所有受益人全民有普遍途径获得基本药品。这是以前的及2005年泰国新宪法和2002年国家卫生安全法的目标，详细理由如下（谈判由谈判委员会提供的资料）： 1 药物Docetexel （商品名Taxotere）是用来治疗肺癌和乳腺癌。一支80毫克专利注射用药价格是2.5万铢，而相当的仿制药成本只有4000铢，仿制药与专利药有6倍多的价格差距。 2. 药物来曲唑（商品名Femara）是用来治疗乳腺癌。一片2.5毫克专利药物价格是230铢，而仿制药是6-7铢，仿制药与专利药有30倍的价格差距。 3. 药物埃罗替尼（商品名Tarceva ）是用来治疗肺癌。一片150毫克专利药物价格是2750铢，而仿制药只有735铢，仿制药与专利药有4倍的价格差距。 4. 药物伊马替尼（商品名Glivec）是用来治疗慢性骨髓性白血病和胃肠基底细胞癌（GIST）。一片100毫克原研品牌药的费用917泰铢，而仿制药只有50-70泰铢，仿制药与专利药有几乎20倍的价格差距。 总括而言，制造这四个基本抗癌药物价格比专利产品低4倍到30多倍，这样的低价格是国民健康保险计划能负担的，才能把这些药品提供给需要的病人。这将进一步防止泰国人民早逝和灾难性的疾病。 国家健康保险计划下选择有可及性问题基本药物小组委员会因此2007年9月25日向卫生部长提出建议（附件1 ）应实施适当的措施以增加获得这些药品的途径。部长然后寻求支持实施政府使用专利委员会的意见。委员会2007年10月2日开会建议实施政府使用四个抗癌药物专利，要求政府药组织取得有良好质量的仿制药，也要求食品和药物管理局说服仿制药品公司注册这四个抗癌药物（此后泰国FDA已发出一封函件以该要求-附件2 ）。该委员会主席向卫生部长提交了一份委员会2007年10月19日的决议（附件3 ）说明 。尽管事实上部长可以立即签署实施政府使用四个药品专利，他已要求谈判委员会进行基本专利药品的价格谈判。12轮多的谈判进行了两个月以上，进展有限，从而导致最后的决定，对这四种药物实施政府使用专利。 问题2 ：在政府使用四个抗癌药物专利的决定前，是否与专利拥有者有任何前期谈判？应该指出的是，根据世界贸易组织（WTO）框架下与贸易有关的知识产权方面协议（TRIPS）第31条（ b ），和泰国专利法第51条，在公共，非商业用途的使用，任何部局或部门可以实施政府使用专利，而无需与专利拥有者谈判。这已在有关TRIPS协议和公共