浅谈仪器设备的有效管理 .docVIP

浅谈仪器设备的有效管理 为保证监测数据准确性、可比性、科学性，必须对监测仪器设备的溯源性进行有效控制，本文将从仪器的校准/检定/功能确认、期间核查、使用维护等方面进行简要阐述。 一、校准/检定/功能确认 根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》、《实验室资质认定评审准则》、ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等文件的要求，所有监测分析仪器、辅助设备的检定/校准、确认进行分类管理。 1.1仪器设备的检定 1.1.1实施检定的仪器设备 列入国家强制检定目录的仪器设备必须实施检定，未列入强制检定目录、但已颁布国家计量检定规程、并且附近有具备检定资质的计量检定单位的仪器设备也实施检定。1.1.2检定机构的选择 优先选择国家法定计量检定机构和专业性法定计量检定机构实施检定。对于部分特殊的监测仪器设备，法定计量检定机构没有能力实施检定的，也可就近选择符合《计量法》的各级工业部门的计量检定机构或者是符合《计量法》要求的企、事业单位建立和使用的计量标准器具实施检定。 1.1.2检定周期的确定 检定周期根据检定证书或检定规程要求确定。压力表半年检定一次，玻璃量器三年检定一次，其余设备一般每年检定一次。 1.1.3检定结果的应用 检定合格的仪器由计量部门发给检定证书，仪器可正常使用；部分仪器需参考检定证书给出的修正因子对测量结果进行修正；检定不合格的仪器不得用于监测，待维修、检定合格后方可投入使用。 1.2仪器设备的校准 1.2.1实施校准的仪器设备 未列入国家强制检定目录、尚未颁布国家计量检定规程或者已颁布检定规程、但附近计量检定机构不具备检定资质的关键仪器设备选择具备资质的校准实验室实施校准。1.2.2校准机构的选择 就近选择通过计量认证或实验室认可、具备相关项目校准能力的实验室实施校准。对于外部校准机构暂时不具备校准能力的仪器设备，监测站可根据有关技术规范或仪器说明书进行自校。 1.2.2校准周期的确定 校准周期一般为一年，在此期间出现故障的仪器设备考虑适当缩短校准周期。 1.2.3校准结果的应用 取得校准机构出具的校准报告后，仪器设备使用人员应根据校准结果判断仪器设备是否符合使用要求，填写核查记录，符合的可正常投入使用；不符合的待维修、校准满足监测要求后再投入使用。 1.3仪器设备的确认 1.3.1实施确认的仪器设备 对于不需要校准/检定的或者不对外出具监测数据的辅助仪器设备，若对监测结果有直接影响的，可由仪器设备保管人按照使用要求、出厂技术指标等进行功能确认，其它无关键影响的可由仪器管理员直接对仪器进行状态标识。 1.3.2确认周期 确认周期一般为一年，在此期间出现故障的仪器设备适当缩短周期、增加频次。 1.3.3确认结果的应用 经确认功能正常、符合使用要求的仪器设备可继续使用，功能有缺陷、不能满足使用要求的仪器设备待维修、确认合格后再投入使用。 2期间核查 2.1实施核查的仪器设备 对监测结果有关键影响的仪器设备，应在两次检定或校准间隔内进行一次期间核查。 2.2核查周期的确定 一般在两次检定或校准间隔中间时间进行核查；对于现场监测仪器设备原则上在监测前或返回时，均应进行核查；在仪器投入使用前、维修后恢复使用前、脱离实验室直接控制返回后，均应进行核查。 2.3期间核查的内容 实验室分析仪器根据仪器性能可进行空白检出限、准确度、精密度、线性、分辨率、仪器参数等指标核查，可采用标准样品测试、参考物质测试（如标准砝码、标准滤光片）、仪器比对等，具体操作及指标要求详见仪器作业指导书。 现场监测仪器根据仪器性能可进行准确度、流量、稳定性、仪器参数等指标核查，可采用标准气体测试、参考物质测试（如标准流量仪、声校准仪）、仪器比对等，具体操作及指标要求详见仪器作业指导书。 2.4核查结果的应用 期间核查后应填写核查记录，由质管室对核查结果进行判定，结果正常、符合使用要求的仪器设备可继续使用；核查结果不满足要求的，待维护、或维修、或校准后重新进行核查，直到满足监测要求后再投入使用。 3使用保养 对监测结果有关键影响、重要的辅助仪器设备应有使用操作和维护规程，以及相应仪器保管人员；仪器保管人员应有监督仪器与设备使用操作规范、及对仪器进行维护保养的权力与义务。 3.1使用条件 为确保对监测结果有关键影响的仪器设备的有效性，仪器使用的环境条件（如温湿度）应满足仪器和方法要求，并进行监控和记录，使用后应及时填写仪器与设备使用记录，以保证仪器与设备处于完好状态。 3.2维护保养 一般仪器设备维护保养周期为一个月，对于稳定性差、易漂移或使用频繁、工作环境恶劣的仪器设备应增加频次，现场监测仪器必要时应在每次使用后进行维护保养；对于使用频率少或辅助仪器设备可适当减少频次。维护保养的主要内容为开机运行、清洁、更换零配件、