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弥可保® 与透析患者临床获益相关性探索
1
2
中国终末期肾病患者人群基数庞大,即使付出高医疗费用接受透析治疗仍可能面临治疗指标达标率低和生存危机
张冬。2011年中国血液净化病例信息登记.中国博士论文库
龚智峰,等.中华肾脏病杂志.2010,26(1):55-56
肖月,等.中国卫生政策研究.2011,4(5):29-33
透析:中国卫生保健面对的巨大挑战
透析相关指标达标率低
高死亡率:2011年死亡率为4.8%
按血透国际标准透析量145次/年,每人年直接医疗费用为8万元
截止2011年12月31日,中国现有透析存活患者165936例
透析患者存在的几大问题
VB12水平低下所引起的神经病变等各种疾病
高同型半胱氨酸血症(Hhcy)所引起的心血管疾病
中分子物质累积引起的神经病变
肾性贫血
3
多种因素造成透析患者VB12水平低下
营养性缺乏1:
由于肾病患者不能通过吃肉获取蛋白质,长期素食造成VB12水平低下
功能性缺乏2 :
肾病患者血浆维生素B12浓度正常或较高,但对维生素B12的吸收较正常低18%
透析造成的流失3 :
VB12的分子量为1200,在血液透析时可被高通量透析膜清除
降糖药物引起的VB12水平低下4 :
透析患者大部分合并糖尿病,而服用二甲双胍会造成VB12吸收不佳,而引起VB12水平低下(有研究显示,比未服用二甲双胍患者低约30%)
马虹.浙江临床医学.2009,11(6):651-654
Obeid R,et al.Nephron Clin Pract. 2005,99(2):42-48
Saifan C,et al. International Journal of Nephrology and Renovascular Disease 2013:6 89–93
Leif Sparre Hermann,et al. Br J Diabetes Vasc Dis 2004;4:401–06
4
VB12水平与透析患者临床终点事件直接/间接相关
5
神经系统并发症6
高同型半胱氨酸血症3-5
透析患者
中间终点事件
氧化应激水平增高2
尿蛋白排泄率增加1
心血管并发症4,5
脑血管并发症4,5
VB12水平
低下
透析患者
硬终点事件
陈爱荣,等.兰州大学学报(医学版).2006,32(1):18-20
罗惠辛,等.天津医药.2011,39(4):329-331
宋淑萍,等.现代中西医结合杂志.2011,Sep 20(25):3123-3142
Stopper H,et al. Nephrol Dial Transplant. 2008 Oct;23(10):3272-9
汤群,等.中华心血管病杂志.2004.32(9):812-815.
Kuwabara S,et al. Internal Medicine.1999,38:472-475
VB12水平低下引起感觉性周围神经病变
6
Steiner I,et al.J Neurol.1988,235:163-164
患者编号
1
2
3
4
5
正常值
年龄/性别
49岁/男性
30岁/男性
70岁/女性
75岁/女性
15岁/女性
基线VB12水平(pg/ml)
85
100
50
55
25
运动神经NCV(m/s)
正中神经
胫后神经
55
42.5
60
44
52
41
55
41
52
43
52
40
感觉神经NCV(m/s)
左腓肠神经
右腓肠神经
右桡神经
18
22.5
17
32
-
38
31
32
36
34
-
42
-
-
38.5
40
40
52
弥可保®可改善中国透析患者VB12水平
无论口服还是静脉用弥可保®均可改善血液透析患者维生素B12水平
停药后,口服弥可保®组维生素B12水平会降至治疗前水平
7
60例中国门诊血透患者,随机分为叶酸组(I组)5mg日1次,叶酸组(II组)5mg日3次,弥可保®组(III组)0.5mg口服,日3次,弥可保®组(IV组)0.5mg静脉注射,周3次,口服叶酸5mg 1次/日+静脉注射弥可保® 0.5mg 3次/周治疗组(V组),治疗2个月;另有32例健康对照组。
路建饶,等.中国医师进修杂志.2007,30(4):10-12
vs. 用药前P0.01
vs. 用药前P0.01
vs. 用药前P0.01
血浆维生素B12水平(pg/ml)
(n=12)
(n=12)
透析患者存在的几大问题
VB12水平低下所引起的神经病变等各种疾病
高同型半胱氨酸血症(Hhcy)所引起的心血管疾病
中分子物质累积引起的神经病变
肾性贫血
8
近9成透析患者存在高Hcy血症
超过85%的透析患者存在高Hcy
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