培训课件-阿帕替尼临床数据全病种.pptVIP

AE名称 （I-IV级） Apatinib Ph Ⅲ (GC) SunitinibPh III (GIST) PazopanibPh III (RCC) SorafenibPh III (GIST) RegorafenibPh III (mCRC) n=176 n=202 n=290 n=355 n=500 骨髓抑制 中性粒细胞减少 37.5% 53% 36% - 3% 血小板减少 25.0% 38% 35% 14.9% 41% 贫血 25.0% 26% 55% 51.6% 79% 心脏毒性 急性心梗 0.6% - 3% - 0.6% LVEF下降 - 10% - - - 肠梗阻 1.1% - - - - 蛋白尿 47.7% - 10% 7.3% 60% 肝脏毒性 转氨酶升高 27.8% 39% 67% 24.8% 65% 总胆红素升高 24.4% 16% 37% - 45% 高血压 35.2% 15% 40% 29.0% 30% 手足综合症 27.8% 14% 5% 28.7% 45% 与同类药安全性比较-关键III期临床 安全性小结 阿帕替尼的不良事件与发生率与同类小分子TKI药物 相似，主要集中在手足综合征、高血压、蛋白尿等 多数不良事件发生为轻中度，可耐受、可控制。 临床上需要关注有出血倾向的患者，或者伤口未愈合的患者慎用。 注：通过亚组分析发现高血压