14维C银翘片工艺规程探讨.docVIP

XXXX有限公司 文件名称 维C银翘片生产 工艺规程 编 码 SMP-GY-0014-1 页 数 共22页 修 订 人 审 核 人 批准人 实施日期 修订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经理办公室 分发部门 制剂车间、提取车间、生产部、质量保证部、技术部 一、目 的：根据维C银翘片质量标准（国家药品监督管理局标准WS3-B-4000-98-2003和2005年版药典修维C银翘片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 二、适用范围：维C银翘片的生产。 三、责 任 者：制剂车间、提取车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量保证部负责监督该规程的实施。 四、目 录 1.工艺规程目录 1.1工艺规程目录 1.2概述 1.3处方和依据 1.4生产工艺流程图及环境区域划分 1.5原材料的整理炮制 1.6操作过程及工艺条件 1.7原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量标准和检验方法 1.8原辅材料、包装材料、中间体、成品的贮存方法及贮存注意事项 1.9中间产品的检查方法及控制 1.10技术经济指标的计算方法、物料平衡及消耗定额 1.11设备一览表及主要设备生产能力 1.12技术安全、工艺卫生及劳动保护 1.13劳动组织与岗位定员、定额 1.14环境保护 1.药品名称 品名: 维C银翘片 汉语拼