第六章中药制剂与剂型讲义.docx

第六章　中药制剂与剂型（钱韵文讲授） 第01讲　基本理论 理解→关键词→秒杀！　　糖尿病患者不宜使用的药物剂型？糖浆剂、煎膏剂、蜜丸　　口服制剂标签上注明“用前摇匀”？混悬剂　　适用于急症治疗的丸剂？滴丸 口诀/总结/图表/→再次秒杀！　　常用于偏酸性药液的抗氧化剂？　　焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠/亚硫酸钠/硫代硫酸钠　　水分含量不得过9.0%的是？　　蜜丸/浓缩蜜丸/水蜜丸/浓缩水蜜丸/水丸/浓缩水丸/糊丸/散剂/颗粒剂　　蜜丸含水多，3×543， 蜡滴无水分 　　中药药剂学　　以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容 　　制剂　　根据药典、药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。　　药物剂型　　根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。　　 　　中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材——城乡集贸市场　　中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品　　中成药：以中药材、中药饮片、中药提取物、有效部位、有效成分为原料，经批准按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品（处方药、非处方药）　　 中药提取物：从植物、动物、矿物中提取获得　　挥发油、油脂　　浸膏、流浸膏、干浸膏　　单一有效成分（含量＞90%）　　有效部位（结构明确的成分含量＞50% ） 第02讲　散剂 　　散剂　　特点　　分类　　生产与贮藏的有关规定　　质量检查项目与要求　　 　　散剂的特点　　散剂：原料药物＋辅料→粉碎、混合→干燥粉末　　特点：　　比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速　　制备简单→医院制剂　　对疮面有机械性保护作用　　口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿　　易吸湿、易氧化变质、化学活性也相应增加 　　不宜制成散剂的药物　　易吸湿　　易氧化变质　　刺激性大　　含挥发性成分多且剂量大　　湿痒刺激灰大 　　散剂的分类　　按医疗用途：内、外（撒布、调敷、吹入）、内外　　按药物组成：单味药、复方　　按药物性质：普通、特殊　　（含毒性、含液体、含低共熔）　　按剂量：分剂量、非剂量　　薄荷脑＋樟脑；薄荷脑＋冰片 　　散剂的质量要求　　生产与贮藏的有关规定　　原料药均应粉碎，内服细粉，儿科、局部最细粉　　应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致　　毒性药、贵重药、药物剂量小制备→配研法　　多剂量包装附分剂量用具　　含有毒性药的内服散剂应单剂量包装 　　辅料≥0　　密闭，含挥发性药物或易吸潮密封　　生物制品采用防潮材料包装　　为防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分。　　“非无菌制剂”用于烧伤，标签标明，产品说明书注明，适应证明确“用于程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）”，注意事项下规定“应遵医嘱使用” 　　散剂的质量检査项目与要求　　粒度：化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于95% 　　外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与色斑　　水分：9.0%　　无菌：烧伤、严重创伤、临床必需无菌　　微生物限度：进行杂菌检查的生物制品×　　装量　　装量差异 　　☆散剂的制备　　粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装　　粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 细粉 全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末 最细粉 全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末 极细粉 全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 　　内服细粉，儿科、局部最细粉　　化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于95% 　　混合：搅拌、研磨、过筛　　等量递增法（配研法）：毒、贵、剂量小　　 　　A.制备低共熔组分　　B.用固体组分吸收液体组分　　C.配研　　D.单剂量包装　　E.应在标签上标明“非无菌制剂” 　　1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应　　2.蛇胆川贝散制备时应 ?? 『正确答案』A、B 　　A.粗粉　　B.中粉　　C.细粉　　D.最细粉　　E.极细粉　　1.除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为 ?? 『正确答案』C 　　2.除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为 ?? 『正确答案』D 　　3.除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为 ?? 『正确答案』D 第03讲　浸出制剂 　　浸出制剂 1.特点与分类 （1）特点（2）分类 2.汤剂与合剂 （1）汤剂的特点、影响汤剂