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加强食品药品检验检测能力建设的思考
加强食品药品检验检测能力建设的思考
一、以加强能力建设为主线,更好地适应食品药品监管需要
(一)是履行法定职责必须加强能力建设。确立了检验检测工作必须自觉“服从监管需要、服务费公众健康”的宗旨。实践这一宗旨,一要靠基础建设,二是靠队伍建设,三是靠能力建设。其中,能力建设是核心,能力不仅包括国家级检验机构的能力,也包括全系统的能力,更包括我国检验检测技术水平与国际先进接轨的能力。
(二)是具备了加强能力建设的职能基础。2010年9月,原中国药品生物制品检定所更名为中国食品药品检定研究院,同时保留中国药品检验总所的名称,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子。目前,已建成了食品、药品、医疗器械等十一大业务体系。与其他国家相比,我们也是相关职能比较全面、集中和权威的国家级检验检定机构之一。
二、以人才保证发展为支撑,不断提升检验队伍素质
(一)是明确人才发展指导思想。坚持“人才兴检”战略,坚持人才优先发展,按照培养和造就世界级科学家、高层次领军人才、创新型中青年科技人才、高能力管理者和高水平检验检测能手的目标,不断完善尊重、培养、吸引力和用好人才的政策,努力营造人才发展的良好环境。
(二)是着力高层次人才集聚。设立了专家组,聘任了5名首席专家;设立了终身成就奖;还聘任了4名国外专家任客座研究员。近三年来,公开招聘和引进各类专业技术人员近130名。其中,从国外引进11名。今年,面向全球特招室主任4名,其中外籍专家两名。博士后工作站已有4名博士后进驻。
45名业务骨干赴国外先进实验室研修;培养硕士研究生77名。每年组织国际学术和技术交流活动,邀请国内外专家学者讲学达100多次。每年组织一次专业外语大奖赛。建立了两个人才实训基地,累计培训100多名一线检验人员。
2008至2010年就组织了近100次。组织有关药检所对西藏,新疆等中西部地区253名技术人员进行了培训。配合国家局对全国360名地市所长分4期进行培训。“十一五”期间,先后接受500多名系统技术骨干来院进修学习。
(一)是明确管理的科学定位。作为国家监管的技术支撑单位,必须立足于服务检验检测这一中心任务加强管理。为此,确立了评价管理工作成效的标准:即主要看检验检测水平是否提高,检验检测保障是否有效,服务质量是否满意,资源节约是否实现,人的能动性是否充分发挥。
(二)是全面提升科学化、程序化和规范化管理水平。建立了行政管理、业务管理和党群管理三位一体的综合管理体系;建成了覆盖全院的网络体系和综合管理系统计算机平台;强化以质量保障体系为核心的符合国际标准的实验室建设与管理,不断修订并完善《质量手册》、程序文件和检验检测流程管理;不断提高应急检验管理能力。
(三)是加强基础管理。坚持用制度管人、按制度办事、促制度落实的原则。出台并不断完善30多项规章制度。制定并颁布中检院《发展规划刚要》。建立了技术决策参谋机制。引进成本核算办法抓节约型中检院建议。建立了以日常检查和年终考评相结合的综合考核评价体系。
2010年世界卫生组织对中国疫苗监管体系评估的7个板块中,承担的批签发和实验室管理两大板块以两个满分通过。安评中心通过了美国病理学家学会(CAP)认证,成为我国通过该认证唯一从事药物临床前安全性评价研究的实验室。今年底将接受世界卫生组织化学药品实验室预认证,力争取得满意结果。
(一)是确立依靠科研提升能力和水平的主导思想。按照“突破关键技术、掌握核心技术、研究前沿技术”的目标,构建“检验依托科研,科研提升检验”的良性运行机制,加快与国际先进水平接轨的步伐。重点推进机制创新,改进科研成果评价和奖励制度。同时形成以科研为导向、以课题协作为纽带、以信息沟通为平台、以共同发展为目标的全国系统协作研究新机制。
(二)是调动科研人员自主创新积极性。制定《科研工作管理办法》,加大科研激励力度。目前,在生物制品、安全评价、组织工程、生物材料、中药技术等领域逐步形成了一定的技术优势。甲流疫苗质量控制关键技术在国际上取得重大突破。药品快检技术研究取得国际前沿成果,受到了世界卫生组织等的广泛关注,美国FDA派专家专门来我院学习。
61项。参加各类科研课题160多项。带动全国20多个药检所及相关科研单位和大专院校共同开展研究。
五、以文化创造环境为支撑,不断增强凝聚力和向心力
(一)是充分认识文化建设重要性。先进的文化能够陶冶人性、凝聚力量、形成合力,创造出推动人和事业全面发展的好环境。因此,创建先进文化、营造良好环境是能力建设的重要组成部分,必须适时摆在事业发展的重要位置。
(二)是全面丰富药检文化内容。创建理念文化、管理文化、环境文化、廉政文化、和谐文化。创作《中国药检之歌》,设计系统标识。通过践行共同的理念和信念,提升人生和工作的追求境界,强化行为监督和自律,在事业的发
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