(2012质量部体系审核检查表.docVIP

审核部门 质量部 部门代表 审核日期 审核员 涉及QMS条款 审核要点 审核方法 审核记录 意见 4.2.3 文件控制 ◆组织是否制定了形成文件的程序文件？ ◆组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？ ◆文件发布前是否得到批准？文件的修改是否及时？修改后是否被重新批准？ ◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ ◆使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回? ◆外来文件是否得到识别?发放如何控制? ◆保留作废文件的标识是否清晰? ◆索取查阅文件控制的程序文件了解实施情况。 ◆检查程序文件是否符合标准的要求，是否与手册相协调。 ◆审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术文件和外来文件。 ◆审查文件的编、审、批签署是否完整、发布、实施日期是否清楚，了解检查文件发放/回收有否记录，是否符合要求。 ◆检查使用现场是否是有效版本，看文件清单，抽查数份，了解其编号及发放受控情况及适用性。 ◆检查文件更改情况，了解其更改记录、审批签署、日期及重新发放的记录。 ◆了解失效、作废文件的控制情况。（留存标识、销毁处理记录等） 5.4.1 质量目标 ◆是否制定了部门分解质量目标？ ◆分解质量目标实现情况如何？测量统计分析计算方法是否合理？ ◆查部门分解质量目标的规定。 ◆查阶段目标实现情况。 ◆查统计计算方法的合理、有