FMEA失效模式与效应分析概要.ppt

表7、推荐的PFMEA频度评价准则（第三版） 失效发生可能性 可能的失效率* 频度 很高：持续性失效 ≥100个 每1000件 50个 每1000件 10 9 高：经常性失效 20个 每1000件 10个 每1000件 8 7 中等：偶然性失效 5个 每1000件 2个 每1000件 1个 每1000件 6 5 4 低：相对很少发生的失效 0.5个 每1000件 0.1个 每1000件 3 2 极低：失效不太可能发生 ≤0.01个 每1000件 1 8、PFMEA—现行的过程控制（第二版） （1）现行过程控制的定义 是指目前采用的防止失效模式及其原因发生，或降低其发生的可能性，或在过程中查出这些失效模式以采取措施防止不合格品产生或流入下游工序的措施 （2）过程控制方法：（三道防线） —第一种方法：防止失效原因/机理的发生，或减少其发生的可能性。 —第二种方法：找出失效的原因/机理，从而找出纠正措施。 —第三种方法：查明失效模式。 （3）现行过程控制分析 优先采用的控制方法是第一种，其次是第二种，最后是第三种。最差的是没有任何控制 —依靠体验，剔除不合格品，或对不合格品采取返工的过程控制方法是一种事后措施 —它承认会产生不合格，也就是承认浪费 —抽样检验还有相当的风险 —在过程中控制措施采取得越早越好 9、PFMEA—现行的过程控制（第三版） 现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。 —防失误/防错 —统计过程控制（SPC） —过程后的评价，等 要考虑两类过程控制： Ⅰ、预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 Ⅱ、探测：探测出失效的起因/机理或者失效，导致采取纠正措施。 如果可能，最好的途径是先采用预防控制。 假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。 探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。 对于过程控制，第三版FMEA手册中的过程FMEA表中设有两栏（即单独的预防控制栏和探测控制栏），以帮助小组清楚地区分这两种类型的过程控制。 迅速而直观地确定这两种过程控制均已得到考虑。 最好采用这样的两栏表格。 过程控制如果使用单栏表格，应使用下列前缀。 —在所列的每一个预防控制前加上一个字母“P” —在所列的第一个探测控制前加上一个字母“D” 一旦确定了过程控制，评审所有的预防措施以决定是否有需国更改的频度数。 10、PFMEA—探测度（D） 探测度是指零件在离开该制造工序或装配工序之前，采用上述的第二种现行过程控制方法找出失效模式原因/机理，和第三种过程控制方法找出失效模式的可能性大小。 —随机抽查不能改善探测度 —以统计原理为基础的抽样检测是有效改善探测度的措施 —增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度 —100%检验的办法成本高，而且也不一定是有绝对把握的。它会受到测量系统变差的影响 —100%目视检查法还受到人的判断能力的影响，以及失效模式性质是否易于用目视方法发现 —不能认为100%检查就具有高的探测度 表8、推荐的PFMEA探测度评价准则（第三版） 11、PFMEA—风险顺序数（RPN） RPN=（S）×（O）×（D） —潜在失效模式的综合风险评估 用它来表示过程风险的度量，RPN的数值1-1000之间； 如RPN值很高，过程设计人员必须采取纠正措施；不管RPN多大，只要S高时，就要引起特别注意。 12、PFMEA—建议措施及责任 失效模式的RPN计算完成后，按其大小次序以及失效模式的严重度来考虑纠正措施，以降低S、O和D。 首先应对PRN高的项目采取措施； 采取措施针对降低严重度，频度和不易探测度； 降低S：—通过修改设计（包括产品设计与过程设计）才能实现 降低O：—需要改进产品与过程的设计 降低D：—需要改进探测方法 当失效模式的原因不清楚时，应采用试验设计，因果图等方法，找到失效模式的原因，从而采取针对失效模式原因的控制措施。 采用统计过程控制（SPC），把重点放在预防失效的发生，而不是放在产生缺陷后将之检测出来。 提高检测力度，虽然能一定程度降低D，但一般说来是不经济的，效果较差的控制方法。 100%检验的有效性要具体分析，一般只能作为临时性的措施。应避免采用随机抽样和100%检验方法。 PFMEA的重点放在过程设计本身，不要过多依赖于产品设计的修改来解决问题。但是，也要考虑产品设计中有关可制造性与装配性的问题，降低过程变差对产品特性的敏感性。依靠同步技术和小组的努力，使产品设计与过程设计最好的协调，降低成本，满足顾客的需要与期望。 对所建议的措施应落实责任和实施日期。 13、PFMEA—措施实施跟踪 采取措施的情况，以及纠正后的RPN。 FMEA小组