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浅谈目前组织工程的研究进展及可能存在的问题和国际规范 【关键词】 组织工程；风险；规范 0引言 自20世纪800年代以来，随着分子、基因因和细胞生物学的发展，一项项以细胞和组织工程技术为主主的再生医学出现了，迅速成成为世界各国的热门研究课题题，目前已在皮肤、骨、软骨骨、心瓣膜、角膜、泌尿系、、神经、牙齿、肌腱等十几个个领域开展了广泛的研究，部部分已形成产品，投入临床应应用，比如美国FDA批准生生产的Apligraf组织织工程化皮肤等. 但任何一一种新事物的出现都有利弊，，在全世界一片叫好声中，也也有一部分科学家和一些机构构对此提出担忧，建议要及早早规范组织工程研究领域. 我们就组织工程的研究进展展及可能存在的问题作一综述述. 1组织工程技术的研研究进展 1.1组织工程程的基本技术或方法形成组织织器官至少有3个关键因素：： 细胞、细胞外基质和生长长因子. 因此，Tabatta［1］指出，要形成组织织工程化器官起码需要4种基基本技术或方法. 首先最关关键的是制备有利于细胞增殖殖和分化的人工支架材料替代代细胞外基质. 细胞外基质质对细胞不仅起物理支持作用用，还提供细胞生长、增殖和和分化的天然环境. 支架材材料要求有： ① 良好的生生物相容性；② 良好的生物物降解性；③ 具有立体多孔孔结构和表面性能，增加细胞胞附着和生长空间；④ 有合合适的机械强度，以利于维持持组织器官的外形. 第二个个关键技术是药物传输系统（（drug deliverry system, DDDS）. 细胞能高效的增殖殖和分化，以及诱导新生血管管的生成，DDS可以发挥重重要作用. 因为组织工程化化器官植入体内后，早期融入入的生长因子等生物信号分子子迅速被蛋白水解酶等分解，，DDS通过缓释球、基因转转染(病毒或非病毒载体)［［2］等技术控制其缓慢释放放或持续释放，可以长效地发发挥作用. 已有实验证实利利用DDS技术成功地导入BBMP2，TGFβ1，，bFGF，HGF等生长因因子，促进了骨、软骨和血管管的再生［3］. 第三是干干细胞的体外分离和培养. 干细胞来源主要有胚胎干细细胞、骨髓间充质干细胞、造造血干细胞、神经嵴干细胞、、人脐血干细胞、外胚间充质质干细胞等. 胚胎干细胞因因受材料来源和道德约束，研研究受到限制. 骨髓间充质质干细胞和人脐血干细胞因取取材方便、损伤小、来源广泛泛而日益受到重视［4］. 第四是应用物理屏障保护植植入细胞和支架免受机体免疫疫反应的破坏及纤维结缔组织织的入侵. 一种水凝胶生物物膜（引导组织再生膜）可以以阻止纤维的长入，更为关键键的是，这种膜可以隔绝来自自机体细胞免疫和体液免疫带带来的反应，该反应可以杀伤伤植入的干细胞，影响组织的的再生［1］. 1.2组组织工程技术的意义和前景为为什么组织工程技术一经提出出就引起人们的极大兴趣，最最主要的是它对人类有关疾病病的治疗提供了一种全新的思思路和方法，是治疗上一种新新的理念. 这个理念就是组组织工程可以利用机体有分化化潜力的细胞在合适的条件下下分化和增殖，从形态和功能能上真正修复因疾病和创伤带带来的组织缺损或功能障碍，，而后者单靠机体本身或其他他传统治疗方法目前是不可能能完成的. 在近20年内，，组织工程技术已在多个方面面体现出价值. 第一，目前前比较成功的是皮肤的研究和和应用. 皮肤损伤在某种程程度在上是可以自身修复的，，但修复的同时一般都伴有不不同程度的纤维增生，出现各各种瘢痕，外形和功能上出现现差异. 还有很多情况下，，皮肤是不可能修复好缺损的的，如深度和大面积烧伤、长长期卧床引起的褥疮、糖尿病病常见的足部溃疡等，组织工工程化皮肤可以完成这些使命命，美国已经有该类产品通过过FDA认证并应用［5］.. 第二，众所周知，神经系系统尤其是脑和脊髓等中枢神神经损伤是难以修复的，外周周神经损伤修复能力也有限，，而且损伤的功能障碍又相当当严重，组织工程技术可以用用引导管和生长因子等及时有有效地刺激神经生长［6］，，更有意义的是脑组织退化或或病变等疾病如帕金森综合征征，也可列入其研究目标. 第三，还有大部分非感染性性疾病和非癌性疾病，尤其是是先天性或外伤性组织缺损、、组织退行性变和代谢性疾病病等，组织工程都有可能实现现组织再生. 总之，组织工工程潜在的临床意义巨大，也也很有吸引力. 如果这种再再生医学能够投入应用，就很很大程度上给我们提供一种新新的治疗方法，同一疾病治疗疗选择的机会就更多，治疗效效果可能更好. 如通过组织织工程实现损伤组织所需关键键细胞的植入和血管化的加速速，修复或替代组织就成为可可能，即使患有糖尿病或高脂脂血症等［7］. 2组织织工程技术问题 2.1组组织工程技术的研究难题尽管管组织工程有巨大的潜力和优优势，但必须清醒地认识到这这是一个极其复杂的工程，包包括