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如何建立规范的管理制度和SOP 金东庆 研究员 山东省实验动物中心 如何建立规范的管理制度和SOP 质量管理学说创始人 美国费根堡姆（A.V.Feigenbaum）博士的定义： 　 质量管理就是为了最经济地生产能完全满足用户要求的产品，公司内各部门协力保持和改善产品质量 如何建立规范的管理制度和SOP 卡内基说：“管理就是把复杂的事情简单化，把混乱的事情规范化。” 整个GMP体系的核心内容，也是所有管理体系的核心内容 “5W1H”标准： 为什么要做（WHY） 在什么地方做（WHERE） 什么时间做（WHEN） 谁来做（WHO） 做什么（WHAT） 怎样做（HOW） 如何建立规范的管理制度和SOP 质量管理体系的核心内容 SOP的主要内容 　为什么要做 目的 在什么地方做 　适用范围 什么时间做