培训课件_GIOP的诊治进展.pptVIP

而另一项密固达重要临床研究——HORIZON-PFT3年延伸试验是在核心研究中已经接受密固达治疗3年的1233例女性患者中，随机接受密固达继续治疗3年（n=616）或安慰剂治疗3年（n=617），主要终点是股骨颈骨密度变化情况；次要终点是其他部位骨密度、骨折、股转换生化指标及安全性。结果显示，密固达持续治疗6年组患者的股骨颈BMD水平比安慰剂组显著提高1.04%（P=0.0009）。 * 同时，该研究结果显示：密固达持续治疗6年组患者椎体形态骨折的风险显著降低。其中， - 在3年核心研究期间，密固达治疗组比安慰剂组降低椎体骨折的风险达70%，P0.001。 - 在3年延伸试验期间，密固达治疗组比安慰剂组降低椎体骨折的风险达52%，P=0.03481。 以上结果显示，密固达持续治疗6年对骨质疏松症患者的必要性，即密固达持续治疗可使患者更多获益。 通过对密固达HORZION-PFT和RFT研究的老年患者数据进行回顾分析，结果显示： - 密固达显著降低两年龄组患者的血浆βCTX水平(P0.001)1 - 密固达显著降低两年龄组患者的血浆BALP水平 (P0.001)1 其中，血浆βCTX和血浆BALP是骨转换的指标，该数值降低，提示骨转换降低，说明密固达抗骨质疏松症的疗效明显。 参考文献： Least square mean (g-LSM) of