药品管理法律制度_培训课件.pptVIP

2、劣药 是指药品成分的含量不符合国家药品标准的。 包括以下情形： 1）超过有效期的； 2）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 3）未标明有效期或者更改有效期的等； 4）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 5）其他不符合药品标准规定的 齐二假药案 亮菌甲素注射液 移花接木——“二甘醇”替换“丙二醇”。 第五节 特殊药品管理 麻醉、精神药品 供应： 1、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。 2、麻醉药品和第一类精神药品可以由国家定点批发企业向医疗机构销售，但一律不得零售。 3、第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，禁止超剂量或无处方销售，禁止向未成年人销售。 使用： 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生行政主管部门批准。 第六节 药品广告 一、概念 药品广告是指凡利用各种媒介或者形式发的含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的广告。 不得发布： 1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品； 2、医疗机构配制的制剂 3、军队特需药品 4、国家食品药品监督管理局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品 5、批准试生产药品 二、不得含有的