《药事管理与法规》第四章：中华人民共和国药品管理法及实施条例86673.pptVIP

第四章 中华人民共和国药品管理法及实施条例 第一节 颁布《药品管理法》、 《实施条例》的意义 【学习目标】 1.熟悉药品管理立法的概念及特征 2.了解颁布《药品管理法》《实施条例》的意义 3.熟悉药品管理法及实施条例的主要内容 第一节 颁布《药品管理法》、《实施条例》的意义 一、药品管理立法的概念和特征 （一）药品管理立法概念 药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。 1． 药品管理立法要依据法定的权限 根据《中华人民共和国立法法》的规定，全国人大及其常委会行使国家立法权，有权制定法律； 国务院享有行政法规的制定权； 国务院各部、委及具有行政管理职能的直属机构，在本部门权限范围内制定部门规章； 省、直辖市人民代表大会及其常委会可以制定地方性法规； 民族自治地方的人民代表大会有权制定自治条例和单行条例； 特别行政区有权保留原来的法律或制定本行政区的新的法律； 省，自治区、直辖市和较大的市人民政府可以制定地方政府规章。 2． 药品管理立法要依据法定的程序 法律草案的提出 法律草案的审议和讨论 法律草案的表决和通过 法律的公布 3． 药品管理立法的原则 实事求是，从实际出发 规律性与意志性相结合 原则性与灵活性相结合 统一性与协调性柏结合 现实