XXXX医药有限公司整改报告.docVIP

XXXX医药有限公司 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 XX省食品药品监督管理局： 按照XX省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，省GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在5个一般缺陷项目。 一、不合格项目情况 1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽） 2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 2301 企业中药标本数量不足（现有数量70种） 2402 企业验收养护天平不能正常使用 2501 企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录） 检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。 二、整改情况 公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下： 1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽） 问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。 整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。 整改责任人：X