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医疗机构医疗安全事件办法(试行)

一、总则

为规范本院医疗安全事件管理，落实医疗安全主体责任，防范医疗安全风险，保障医疗质量与安全，维护患者、医务人员和医疗机构合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗质量安全不良事件报告制度（试行）》等法律法规和规范要求，结合本院实际，制定本办法。

本办法适用于本院所有临床科室、医技科室、行政后勤部门、药学部门、输血科、麻醉科等所有业务与管理部门，以及本院所有执业医师、护士、医技人员、行政后勤人员、规培人员、实习人员等全体从业人员。

本办法所称医疗安全事件，指在医疗机构诊疗服务、运营管理过程中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦与诊疗负担、引发医疗纠纷或医疗事故，以及可能威胁医务人员人身安全、影响医疗机构正常运营秩序、造成财产损失的各类事件，包括已发生的不良事件、已排查发现的潜在安全隐患事件、涉医治安安全事件、院感事件、信息安全事件、设备安全事件等各类与医疗运行相关的安全事件。

医疗安全事件管理遵循以下原则：坚持生命至上，救人优先；坚持预防为主，防患未然；坚持分级管理，属地负责；坚持客观公正，依法处置；坚持系统改进，持续提升；推行非惩罚性主动报告，培育全员安全文化。

二、医疗安全事件分级

根据事件造成的危害程度、影响范围，将医疗安全事件分为四级：

（一）一级（重大医疗安全事件）