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药品管理科工作述职报告 今年以来在局党组的的正确领导、分管局长的亲自自指导下，根据年初制定的工工作目标，我们较好的完成了了全年工作目标任务，现将有有关情况总结如下： 一、220xx年完成的主要工作 、持续开展了“整顿和规范范药品市场秩序专项整治”活活动 为贯彻落实全国整顿和和规范药品市场秩序工作电话话会议精神，根据鲁食药监安安函字[20xx]第79号号文件要求，在全市范围内集集中开展了对“企业和医疗机机构制剂室生产、配制专项整整治”活动。 1、药品注册册现场核查活动顺利进行。局局成立了核查工作领导小组，，制定下发了《**市药品注注册现场核查工作实施方案》》。先后抽调药品现场考察员员36人次，完成了对益康、、三九、百科、东滕阿胶等新新产品申报企业的33个品种种、45个规格、135批次次注册品种的研制、生产复核核工作。截止20xx年3月月底，通过企业自查和市局核核查确认：20xx年1月11日—20xx年8月31日日期间，我市共有4家企业上上报注册品种85个,核查后后企业确认上报品种67个，，申请撤回18个，其中企业业自查主动撤回12个，市局局核查否决品种6个。较好地地解决了药品注册领域存在的的突出问题，提高了考核质量量，杜绝了问题品种放行，确确保了注册工作的严肃性。 2、狠抓了药品批准文号清查查和药品再注册工作。为此项项工作的顺利开展，专门成立立了清查工作办公室，确立了了“定期督导，分类指导，按按时完成、确保实效”的工作作方针，针对两项工作时间紧紧、任务重、要求高的特点，，我们实施了每天电话督导和和每周碰头调度制度。增强了了工作紧迫感，推动了工作的的落实。同时针对部分企业药药品批号文号证明资料不全的的实际，我们及时翻阅查证了了近20年来的文号历史资料料近千份，供企业查找复印，，既方便了企业，又促进了工工作。本次清查共涉及7个企企业的批准文号224个，实实际清查224个，确保了文文号来源合法、资料真实。 3、抓了药品生产环节的整治治工作。结合我市实际，在抓抓好上级文件规定的12项检检查内容的基础上，突出了物物料抓清算，产品抓全检，岗岗位抓关键，制度抓规范等四四个方面的整顿治理重点。加加大了对原料、辅料管理。落落实了原、辅料登记备案制度度。完善了考核制度，加大了了对关键部位、重点区域、重重点环节企业的关注度；在检检查方式上采取专项调度、随随机督察和突击检查相结合，，收到了明显的效果。 4、、抓好药品生产企业和医疗机机构制剂室的监管。、建立长长效监管机制，严格依法监管管。建立健全管理相对人不良良行为档案。将全市9家药品品生产企业和8家医疗机构制制剂室日常监管全部纳入诚信信管理考核范围，实行黑名单单制度，对不良行为进行档案案化管理。今年共对企业进行行检查52次，累计记录各类类不良行为信息200余条，，为日常监管提供了依据和抓抓手，较好地克服了以往工作作的随意性和盲目性，强化了了管理相对人的诚信经营意识识和守法自律意识，延伸了管管理链条。、组织开展了对全全市药品生产企业和医疗机构构制剂室公用系统的监测检查查，从生产的第一道工序抓起起，保证生产车间达到净化要要求，制水系统运转正常，使使企业生产出合格放心的药品品。 、加强了企业监管，完完成了驻厂监督员派驻工作。。 完成了向生产企业派驻监监督员工作。及时确定了工作作原则。制订下发了《**市市向药品生产企业试行派驻监监督员工作实施方案》和《关关于印发〈**市食品药品监监督管理局关于加强对药品生生产企业驻厂监督人员严格管管理的有关规定〉的通知》。。根据我市企业分布实际，按按照“全面派驻、分片划区、、兼职管理”的模式，对除医医用氧气和中药饮片以外的所所有药品生产企业进行了派驻驻。目前，主要是滕州片1人人，薛城片1人。狠抓了业务务抓培训。先后2次组织驻厂厂监督员参加了省局、国家局局组织的业务培训。狠抓了工工作督导。加大了对驻厂监督督员的督导力度，实行了监督督员“日志、周报、月总结、、季评估、半年述职”制度。。5月份以来，分管局长贾敬敬元同志先后2次带领药品、、纪检等科室有关人员分别对对监督员履行职责、开展工作作和执行廉洁纪律等工作进行行现场督导和检查。协调解决决工作困难10余项，推动了了监管工作落实。 截止目前前，驻厂监督员累计开展各类类专项整治活动29项，纠正正各类问题156件次，发现现和排除药品生产不安全苗头头和隐患13起。尤其是滕州州片监督员苗运明同志，工作作深入，作风严谨，原则性强强，作用明显。先后发现和排排除大的药品安全隐患2起，，监督销毁问题产品货值近110万元，以实际行动塑造了了科学监管形象，靠过硬本领领赢得了企业尊重与信赖。 、特殊药品监管工作常抓不懈懈 我们以特药监控信息网络络管理为平台，以确保特药安安全为目标，狠抓了特药监管管工作。出台了**市食品药药品监管局对特殊药品经营和和