药品经营企业实施GSP问题调研报告.docVIP

药品经营企业实施GSP问题调研报告 为了解和掌握药品经营企业业通过gsp认证后，在实施施gsp过程中存在的问题，，成因并确定有效的监管对策策，笔者在一年来工作实践中中，对全市药品经营企业实施施gsp现状进行了全面调查查，调查覆盖率达769%，，调查情况如下： 一、存在在的问题 1、处方审核员不不在职在岗问题普遍，在对药药品零售企业抽查中发现，有有40%的处方审核员不能坚坚持在岗，20%的处方审核核员只是挂名，处方审核员工工作形同虚设，更谈不上有效效开展患者合理用药咨询。 2、药品养护行为不符合要求求。一些药品经营企业在对库库存药品的管理中，未记录药药品养护的内容和过程，药品品养护情况无法追踪查询：通通过gsp认证时库房设置的的空调、除湿、冷库或冷藏箱箱等温度调节设备不能坚持正正常使用，温湿度记录不真实实。 3、药品拆零销售不规规范，80%的药品零售企业业拆零销售行为不规范，缺少少拆零设备，未建立拆零记录录。 4、药品分类管理工作作还有待进一步加强。一是处处方药不凭处方销售或暗中销销售问题突出，个别药店采取取不按规定对购进的处方药进进行记录，暗中销售或私造虚虚假处方，规避检查。二是一一些药店处方药和非处方药未未按规定陈列、摆放、标示不不醒目。三是对处方的审核不不严格，流于形式，特别是经经营中药饮片的处方，不对调调剂饮片进行审验，只是在处处方上签字，就向患者发药。。 5、药品库房形成虚设，，部分药店认证后，药品库房房另作他用，存在的库房也没没有按gsp要求进行管理，，gsp规定的各项管理制度度没有严格的执行或执行无记记录记载。 二、原因分析 药品经营企业实施gsp过程程中存在的问题：其原因大致致有四个方面，一是由于我市市地理位置偏远，经济不发达达，生活水平不高，多数零售售药店规模较小，经济效益不不好，致使一些药店认证通过过后，辞退了驻店药师，形成成有名无实的情况，不能做到到在职在岗。二是由于经营规规模小，品种单一，药品供货货方便，多数药店的库房基本本空闲，基本是零库存，gssp要求得有关库房的管理制制度基本不能执行。三是由于于处方无来源，零售药店销售售处方药受到制约，影响经济济效益，一些药店采取了进货货不做购进记录，不凭处方暗暗中销售的情况。四是经营中中药饮片人员业务素质不高，，缺乏对饮片真伪的鉴别能力力，不能胜任饮片处方审核工工作，处方审核流于形式。 三、监管对策 1、强化宣宣传培训，提高从业人员素质质，重点抓好《药品管理法》》及其《实施条例》的普及和和对药品经营企业从事这类管管理、验收、养护、保管、销销售人员的继续教育工作，提提高从业人员知法、懂法、守守法能力，增强质量观念和诚诚信自律意识。 2、以gssp为契机，规范药品经营企企业行为，加大对企业实施ggsp的监管力度，督促其不不断改造硬件设施，完善软件件管理，加大gsp跟踪检查查力度，重点检查通过认证企企业的质量体系运行情况及购购、销存等环节的规范程度，，对存在问题较多的企业，采采取限期整改和不予通过跟踪踪检查方式，强化其规范管理理。 3、鼓励零售连锁向农农村发展。以连锁经营为主要要模式，促进农村供应网络发发展，调查显示，在农村零售售药店管理状况好于村卫生所所和个体诊所，而连锁门店则则好于零售药店。因此，药监监部门应促进农村零售连锁门门店、乙类非处方药柜的大力力发展。同时，通过竞争促进进农村药品管理水平的提高。。 4、积极推动药品经营企企业信用建设。药监部门应制制定药品经营企业信用管理办办法，探索信用分类管理的有有效方法和途径，通过建立信信用档案，评定信用等级，实实施分类管理，曝光不良行为为等方式开展诚信监管。 education on Party membersadvancement activities and enhance awareness of the Communist Youth League education achievements, and vigorously promote the construction of civilization advanced units, units and staff home building activities, balanced, focused, pragmatic, innovation, high standard, high quality, high level, high efficiency to complete various tasks throughout the year.First, pay close attention to research information, efforts to improve decision-making se