京都大学大学院医学研究科（臨床系）京都大学医学部附属病院で行わ.docVIP

京都大学医学部で行なわれる「ヒト遺伝子解析」における遵守事項（2001年5月9日改訂） Ⅰ．基本的方針： ヒトゲノム?遺伝子解析研究における憲法的文書は、平成12年に発表された「ヒトゲノム研究に関する基本原則」（科学技術会議）(*)である。平成13年には、主に生殖細胞系列の研究に対して、「ヒトゲノム?遺伝子解析研究に関する倫理指針」（文部科学省、厚生労働省及び経済産業省、以後3省指針）(*)が発表された。京都大学においても、全学に適用される「京都大学ヒトゲノム?遺伝子解析研究管理規程」(*)が制定された。一方、診療として行われる遺伝学的検査に対しては、遺伝関連8学会により、「遺伝学的検査に関するガイドライン(案)」(*)が検討中である。 　診療における遺伝学的検査においても、厳密には研究的な要素が含まれることが多い。このため、研究的な遺伝子解析との区別は必ずしも容易ではない。またヒト遺伝子を扱うという点から、両者には共通の注意点も多い。そこで平成12年、上記の基本原則等を参考に、京都大学医学部において行われるすべての「ヒト遺伝子解析」（臨床的遺伝子診断や一般的な遺伝子解析研究を含む）を適用の対象とする遵守事項を制定した。平成13年4月、3省指針(*)の施行にあわせこれを改訂した。 Ⅱ．研究及び審査の体制 「ヒト遺伝子解析」実施責任者は、医学部長（研究科長）に解析計画書を提出