干法制粒工艺在硫酸氢氯吡格雷片制备中的应用.docxVIP

中国药师摇 摇 圆园员圆 年第 员缘 卷第 员员 期摇 摇 悦澡蚤灶葬 孕澡葬则皂葬糟蚤泽贼 圆园员圆，灾燥造援员缘摇 晕燥援员员干法制粒工艺在硫酸氢氯吡格雷片制备中的应用陈明摇 （ 新乡医学院第一附属医院药剂科摇 河南卫辉 源缘猿员园园）摘摇 要摇 目的：探讨干法制粒工艺制备硫酸氢氯吡格雷片的最佳工艺参数。方法：以片剂溶出曲线和有关物质含量为评价 指标，比较干法制粒工艺与湿法制粒工艺；以颗粒量（员远 耀源园 目）为指标，采用正交设计优化干法制粒的工艺。结果：干法制粒与湿法制粒两种工艺比较，干法制粒工艺制出片剂的溶出速率较湿法制粒工艺快，但差异无统计学意义，湿法制粒工艺制 出片剂的有关物质含量和个数均大于干法制粒工艺；干法制粒最佳工艺条件为轧辊压力为苑园 遭葬则、轧辊转速为员圆 则·皂蚤灶 原员 、物 料的传送速度为远园 则·皂蚤灶 原员 。结论：干法制粒工艺具有成本低，工艺简单，易于操作，适合大规模生产。关键词摇硫酸氢氯吡格雷片；干法制粒；正交试验中图分类号：砸怨源源援源摇摇文献标识码：粤摇摇文章编号：员园园愿鄄园源怨载（圆园员圆）员员鄄员缘愿缘鄄园源粤责责造蚤糟葬贼蚤燥灶 燥枣 阅则赠 郧则葬灶怎造葬贼蚤燥灶 孕则燥糟藻泽泽 蚤灶 贼澡藻 孕则藻责葬则葬贼蚤燥灶 燥枣 悦造燥责蚤凿燥早则藻造 月蚤泽怎造枣葬贼藻 栽葬遭造藻贼泽悦澡藻灶 酝蚤灶（早阅藻责葬则贼皂藻灶贼 燥枣 孕澡葬则皂葬糟赠，贼澡藻 云蚤则泽贼 粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿 匀燥泽责蚤贼葬造 燥枣 载蚤灶曾蚤葬灶早 酝藻凿蚤糟葬造 哉灶蚤增藻则泽蚤贼赠，匀藻灶葬灶 宰藻蚤澡怎蚤，源缘猿员园园，悦澡蚤灶葬） 粤月杂栽砸粤悦栽摇 韵遭躁藻糟贼蚤增藻：栽燥 藻曾责造燥则藻 贼澡藻 燥责贼蚤皂葬造 责葬则葬皂藻贼藻则泽 燥枣 凿则赠 早则葬灶怎造葬贼蚤燥灶 蚤灶 贼澡藻 责则藻责葬则葬贼蚤燥灶 燥枣 糟造燥责蚤凿燥早则藻造 遭蚤泽怎造枣葬贼藻 贼葬遭造藻贼泽援 酝藻贼澡燥凿：哉泽蚤灶早 贼澡藻 凿蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶 糟怎则增藻 葬灶凿 贼澡藻 糟燥灶贼藻灶贼 燥枣 则藻造葬贼藻凿 泽怎遭泽贼葬灶糟藻泽 葬泽 贼澡藻 蚤灶凿蚤糟藻泽，贼澡藻 凿则赠 早则葬灶怎造葬贼蚤燥灶 责则燥糟藻泽泽 葬灶凿 贼澡藻 憎藻贼 早则葬灶鄄 怎造葬贼蚤燥灶 责则燥糟藻泽泽 憎藻则藻 糟燥皂责葬则藻凿援 哉泽蚤灶早 贼澡藻 早则葬灶怎造藻 择怎葬灶贼蚤贼赠 葬泽 贼澡藻 蚤灶凿藻曾，贼澡藻 责则燥糟藻泽泽 责葬则葬皂藻贼藻则泽 燥枣 糟造燥责蚤凿燥早则藻造 遭蚤泽怎造枣葬贼藻 贼葬遭造藻贼泽 憎藻则藻 燥责鄄 贼蚤皂蚤扎藻凿 遭赠 燥则贼澡燥早燥灶葬造 贼藻泽贼援 砸藻泽怎造贼：悦燥皂责葬则藻凿 憎蚤贼澡 贼澡葬贼 燥枣 贼澡藻 憎藻贼 早则葬灶怎造葬贼蚤燥灶，贼澡藻 凿蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶 则葬贼藻 燥枣 贼澡藻 凿则赠 早则葬灶怎造葬贼蚤燥灶 憎葬泽 择怎蚤糟噪藻则， 澡燥憎藻增藻则 泽澡燥憎藻凿 灶燥 泽蚤早灶蚤枣蚤糟葬灶贼 凿蚤枣枣藻则藻灶糟藻援 月燥贼澡 贼澡藻 糟燥灶贼藻灶贼 葬灶凿 贼澡藻 灶怎皂遭藻则 燥枣 则藻造葬贼藻凿 泽怎遭泽贼葬灶糟藻泽 蚤灶 贼澡藻 糟造燥责蚤凿燥早则藻造 遭蚤泽怎造枣葬贼藻 贼葬遭造藻贼泽 责则藻鄄 责葬则藻凿 遭赠 贼澡藻 憎藻贼 早则葬灶怎造葬贼蚤燥灶 憎藻则藻 皂燥则藻 贼澡葬灶 贼澡燥泽藻 蚤灶 贼澡藻 贼葬遭造藻贼泽 责则藻责葬则藻凿 遭赠 贼澡藻 凿则赠 早则葬灶怎造葬贼蚤燥灶援 栽澡藻 燥责贼蚤皂葬造 责葬则葬皂藻贼藻则泽 憎藻则藻 葬泽 枣燥造鄄 造燥憎泽：则燥造造 责则藻泽泽怎则藻 燥枣 苑园遭葬则，则燥造造 泽责藻藻凿 燥枣 员圆 则·皂蚤灶原员 葬灶凿 皂葬贼藻则蚤葬造 贼则葬灶泽皂蚤泽泽蚤燥灶 泽责藻藻凿 燥枣 远园 则·皂蚤灶原员 援 悦燥灶糟造怎泽蚤燥灶：阅则赠 早则葬灶怎造葬贼蚤燥灶 责则燥糟藻泽泽 蚤泽 皂燥则藻 泽怎蚤贼葬遭造藻 枣燥则 皂葬泽泽 责则燥凿怎糟贼蚤燥灶 憎蚤贼澡 造燥憎 糟燥泽贼，泽蚤皂责造藻 责则燥糟藻泽泽 葬灶凿 藻葬泽赠 燥责藻则葬贼蚤燥灶援 运耘再 宰韵砸阅杂摇 悦造燥责蚤凿燥早则藻造 遭蚤泽怎造枣葬贼藻 贼葬遭造藻贼泽；阅则赠 早则葬灶怎造葬贼蚤燥灶；韵则贼澡燥早燥灶葬造 贼藻泽贼摇 摇 氯吡格雷是一种抗血小板药物，常用于预防血 凝，从而阻止由血凝诱发的患者心脏病发作或卒中等问题［员］，临床上用于治疗中风，心肌梗死，外周动 脉疾病等［圆］。该产品是法国赛诺菲圣德拉堡制药公司于 员怨愿远 年研究开发成功的新一代血小板聚集 抑制剂，员怨怨愿 年猿 月率先在美国上市，圆园园员 年 愿 月在中国上市。本文分别采用干法制粒压片与湿法制 粒压片制成硫酸氢氯吡格雷片，通过比较溶出度和 有关物质，为制备出质