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- 2016-12-06 发布于河南
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生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为2 50亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不多,相比一些重磅药,它甚至有些被“ 冷落”。疫苗是个高风险产业目前,全球疫苗市场有80%以上被葛兰素史克、赛诺菲、默克、辉瑞、诺华等药企巨头垄断,小型药企很少涉及。同时,这些药企的研发投入 多集中在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等慢性病药物上,疫苗所占比例有限。中国医药质量管理协会副会长孙新生认为,以下原因限制了疫苗市场的发展。要求高,小企业难涉足 。“疫苗临床研究开发比药品更为复杂,一个成功的上市疫苗不仅需要大量的临床受试人群,长时间的观察,还要花费巨额资金的投入。此外,疫苗多是注射剂,对药品生产质量管理 规范水平(GMP)要求很高。很多小型制药企业由于无法满足以上这两种能力,所以被拒之门外。”孙新生告诉《生命时报》记者。市场大,但持续度不高。疫苗的接种者几乎 覆盖所有人群,市场看似很大,但药企积极性却不太高。“这和疫苗不能‘可持续发展’有关”,孙新生表示,用于治疗慢性病的药物需要长期服用,而疫苗一般完成一套接种程序就 行了,因此药企对慢性病药物的投入更加偏重。此外,打疫苗不像吃药一样有立竿见
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