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- 2016-12-02 发布于湖南
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药a品保健品企业资质审查内容
企业资质
一、药 品
生产企业和产品资质
1、营业执照(去年年检)每年3—6月年检
2、药品生产许可证(效期五年)
3、GMP证书
4、组织机构代码证(当年年检)每年3—6月年检
5、税务登记证
6、一般纳税人资格证(当年年检)(已经取消年检,有增值税发票也可)
7、法人委托书(电脑打印,包括委托区域、委托品种、被委托人姓名、委托期限、公章、法人章)
8、业务员身份证复印件(公章)
9、质量保证协议书
10、质量标准
11、国药批文即药品注册证(效期5年)过期办理再注册批件
12、物价
13、省级检验报告(三年内)
14、商标注册证
15、条码证(对条码证号,跟包装盒上的对,效期2年,到期办理续展)
16、包装盒
17、说明书
18、包装备案(药监局章)
19、OTC审核登记证书
商业公司供货资质
1、营业执照(去年年检)
2、药品生产(经营)许可证
3、GSP证书
4、组织机构代码证(当年年检)
5、税务登记证
6、一般纳税人资格证(当年年检)
7、法人委托书(公章、法人章、打印)
8、业务员身份证复印件(公章)
9、质量保证协议
10、合格供货方档案表
保健食品(用品)
生产企业资质
1、营业执照(去年年检)
2、卫生许可证,保健食品GMP证书
3、组织机构代码证(当年年检)
4、税务登记证
5、一般纳税人资格证(当年年检)
6、法人委托书(
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