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西普乐? 原创品质 值得信赖 拜耳骄子：西普乐? ——喹诺酮时代的里程碑 1981年，西普乐?（环丙沙星）诞生于世界闻名的德国拜耳公司的实验室里。 1987年，西普乐?在全球上市，其对革兰氏阴性菌感染强大的疗效迅速引起了使用热潮，3年后一跃为世界销售额排名第二的抗生素，从此喹诺酮类与β-内酰胺类可分庭抗礼。 1991年，西普乐?针剂获美国FDA批准上市，完整的剂型组合带来了更出色的疗效和使用便利，抗感染治疗领域由此全面进入“环丙沙星时代”。 拜耳骄子：西普乐? ——17年的临床应用久经考验，堪称经典 全球排名第二的抗生素 目前仍然是拜耳公司销量第一的产品 依然是治疗多种革兰氏阴性菌（包括绿脓杆菌）感染及泌尿系统感染的“金标准” 全球3.4亿患者的临床治疗使用；迄今为止极佳的安全性记录 西普乐?概况 浓度依赖性化学合成抗菌药 第三代喹诺酮类药物,是氟喹诺酮类药物的代表 对革兰阴性菌（假单胞菌）抗菌活性最强的喹诺酮类药物 对卡他莫拉菌和沙眼衣原体的活性比氧氟沙星强 对奈瑟菌属的活性与头孢噻肟或头孢他啶相似或更强 耐药的伤寒沙门菌仍对环丙沙星敏感 对葡萄球菌的活性与氧氟沙星相当 西普乐? 强有力的杀菌机制 1. Eng RHK,et al. Antimicro Agents Chemothe,1999,35 2. Jawetz E et al, eds. Medical Microbiology. 19th ed. E. Norwalk, Conn: Appleton Lange; 1991: chap 4. 西普乐? 全面杀灭生长期和非生长期细菌 抗菌谱广,覆盖术后感染常见病原菌 药理特点 革兰阳性菌 革兰阴性菌 非典型细菌 表皮葡萄球菌 肺炎链球菌 化脓性链球菌 大肠埃希菌 流感嗜血杆菌 肺炎克雷伯菌 淋球菌 奇异变形杆菌 伤寒沙门菌 沙雷菌属 志贺菌属 卡他莫拉菌 假单胞菌 嗜肺军团菌 肺炎支原体 沙眼衣原体 －细菌敏感性分析 协和医院年度耐药性统计: 数据显示环丙沙星对临床重要致病菌具有非常好的敏感性 药理特点 西普乐?注射液的半衰期为5-6小时，用于预防术后感染时，术前给药一次基本可以满足各类手术所需。 西普乐? 稳定可靠的药代动力学特性 Rohwedder R, et al. 6th International Congress for Infectious Diseases Prague, 26th-30th April 1994, Abs.172. 11.9 6.4 5.7 4.7 9.0 组织浓度(mg/L) 8 - 6 - 4 - 2 - 0 - 10 - 12 - 组织峰浓度和MIC90 肠粘膜3 (2h) 胆汁4 (4h) 皮下脂肪5 (3h) 胆总管6 (2.8h) 肾7 (1h) T/S:组织浓度/血浆浓度 病原菌(MlC90)8.9 —金葡菌(MSRA)(1.0) —铜绿假单胞菌(0.5) —克雷白氏菌属(0.08) —肠杆菌属(0.03) —大肠埃希菌(0.015) 西普乐? 卓越的组织渗透性 T/S =3.4 T/S =9.4 T/S =11.4 T/S =3.8 T/S =13 “西普乐?耐受性好，极少发生严重或致命性的不良反应。” ——Davey PG Davey PG,et al. European Journal of Clinical Microbiology and Infectious Diseases 1991,10 西普乐? 良好的安全性和耐受性 西普乐?200mg静注后不良反应发生率仅5.5%，且大都轻微可很好耐受 5.5 2.5 1.1 0.7 1.2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 总发生率 胃肠道 皮肤 神经系统 其他 不良反应发生率％ Ball P, Tillotson G. Drug Saf. 1995 Dec;13(6):343-58. n=13,081 西普乐? 良好的安全性和耐受性 西普乐极少发生过敏反应，给药前无需皮试 西普乐常见不良反应（恶心、腹泻和皮疹）发生率小于10％，患者可很好耐受 西普乐严重不良反应发生率小于0.01%，肝肾毒性轻微，堪称安全处方药物典范 西普乐经肾、肠粘膜和肝三途径代谢，轻、中度肾功能不全、肝功能损伤患者无需调整剂量 原创品牌，西普乐? 具有绝佳的安全纪录 西普乐? 卓越的临床疗效-15年，全球3.4亿患者经验证明 西普乐? 卓越的临床疗效 98 99 西普乐 200mg 单次 头孢曲松 2g 单次 预防胆道手术后感染的对照研究 Kujath P. Am J Med 1989; 87(Suppl 5A): 255-7. 50 60 70 80