2016质量管理系统自检.pptVIP

 质量管理系统的自检 浙江我武生物科技有限公司 2010年11月 质量管理系统的自检 规范对质量管理的要求 如何实施质量管理 如何进行自检 案例分析 质量管理系统的自检 学习目标 掌握质量保证质量控制的要点 掌握质量管理系统自检的技巧 注：本章的学习可能会有困难，因为需要清楚地理解质量管理，质量保证（QA）质量控制（QC）之间的区别  规范对质量管理的要求 质量方面的一些基本概念 质量管理的基本要求 新版GMP（检查条款）对质量管理的要求 规范对质量管理的要求 质量方面的一些基本概念 质量管理的定义 质量管理的相关活动 质量控制（QC）定义 质量保证（QA）定义 QA、QC、GMP的相互关系 质量方面的一些基本概念 质量管理—quality　 management “确定质量方针、目标和职责、并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动。” 质量方针：是公司上层管理对其有关质量的总体意图的说明，以总体方针正式表达 质量体系：为实现质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源 质量管理的相关活动 质量管理（QM）通过质量管理体系（QS）来进行操作。 含义 质量控制—quality control --“为达到质量要求所采取的作业技术活动。” （1）质量活动—（控制-预防）