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- 2016-12-06 发布于浙江
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第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析幻灯片
三、特殊杂质检查 (二)盐酸利多卡因注射液中2,6-二甲基苯胺的检查 采用HPLC进行检查。 (三)盐酸罗哌卡因光学纯度的检查 盐酸罗哌卡因有两种对映体,一个是R构型,一个是S构型。 其中R-盐酸罗哌卡因对心脏毒性大,要限制其含量,其限量 是0.5%。 四、含量测定 Ch.P2010中的苯佐卡因、盐酸普鲁卡因和盐酸普鲁卡因胺及其制剂可直接采用本法;醋氨苯砜及注射液水解后用本法。 Ar-NH2; Ar-NHCOR; Ar-NO2均可采用此法。 即:具游离芳伯氨基的药物可用本法直接测定。具潜在芳伯氨基的药物,如具酰胺基药物(对乙酰氨基酚等)经水解,芳香族硝基化合物(如无味氯霉素)经还原,也可用本法测定。 (一)亚硝酸钠滴定法 还原 1. 原理: Ar-NHCOR + H2O Ar-NH2 + RCOOH H + Ar-NH2 + NaNO2 + 2HCl Ar-N2+Cl- + NaCl + 2H2O 四、含量测定 (一)亚硝酸钠滴定法 测定主要条件: (1) 加KBr增加反应速度 重氮化的反应历程为: NaNO2 + HCl HNO2 + NaCl HNO2 + HCl NOCl + H2O KHCl (一)亚硝酸钠滴定法 四、含量测定 重氮化的反应历程为: 控速步骤 KBr + HCl HBr
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