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内部审核检查表 YW-12-06 审核区域 办公室 审核员 日期 第 页 共 页 序号 要素 审核内容 审核方法 审核记录 评价 1 ISO9001 4.2文件要求 4.2.1总则 是否对管理体系进行策划？ 组织所建立的文件是否包括质量方针、目标、手册、程序、记录及其他要求的文件？ 组织是否按照要求建立文件化程序？ 组织是否按标准要求建立记录？ 组织体系文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？ 部门有哪些受控文件？ 与主管交谈，并查看有关文件。 2 ISO9001 4.2.2质量手册 手册说明的剪裁细节是否合理？ 手册内容是否覆盖且符合标准要求，并反映为达到标准要求所采取的基本过程和方法？ 手册对标准要求是否有删减？如有，理由是否充分？ 手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 手册对组织机构和职能描述是否确定并有效？是否包含程序文件或引用？ 手册是否受控？ 查看手册中，是否包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。 查看手册的发布、批准、受控标识情况。 3 ISO9001 4.2.3文件控制 本部门归口管理的程序有哪些? 是否建立了本部门受控文件清单？ 文件是否得到贯彻执行？ 使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？ 外来文件是否得到识别？发放如何控制？ 文件的更改如何控制？保留作废文件的标识是否清晰？ 与主管交谈，查看有关文件及记录； 查文件清单； 从文件清单中抽查3~5个文件，查看文件的编号、批准是否符合程序文件要求。 查作废文件，标准、规范的处置是否按要求进行并记录、及时更新。 4 ISO9001 4.2.4记录控制 是否制定了记录的控制程序？该程序适用范围是否所有QMS记录？ 组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要的记录？ 记录是否按照规定进行标识？标识是否可以达到唯一可追溯？ 记录填写是否真实、及时、清楚、正确？ 记录是否确定保存位置、方式、期限？记录保存检索是否简便？记录保存环境是否适宜？ 对失效、无保存价值的记录是否及时进行了处置？ 查看记录清单。 查记录控制程序。 从清单中抽查3~5个记录表格的标识情况，是否具有唯一性和可追溯性。 对失效、作废的记录是否办理处置手续，填写文件作废记录。 5 ISO9001 5.3质量方针 本部门采用什么措施传达质量方针？ 本部门对方针的理解程度如何？ 与部长交谈； 查看有关文件； 询问有关工作人员。 6 ISO9001 5.4.1质量目标 目标是否与方针给定的框架一致? 目标的设定是否在相关层次上得到分解?分解是否适宜?完成情况如何？ 目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?为完成目标，是否制定了考核办法？是否定期考核？ 目标与指标是否得到落实？ 是否向有关人员传达？ 与主管交谈，了解质量目标的制定及在各部门进行分解的情况。 查看有关文件； 通过何种途径评价、考核质量目标完成程度。 询问传达途径。 7 ISO9001 5.5.1 职责和权限 各部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？本部门的职责、权限有哪些？ 职能之间是否协调？ 部门和员工是否明确并有效履行了职责？ 组织是否任命了管理者代表？ 查阅有关文件，是否包含有质量、环境和OSH方面的职责？ 查管理者代表任命书； 询问部门及本人职责。 8 ISO9001 5.5.3内部沟通 有哪些沟通方式？效果如何？ 沟通渠道是否畅通、有效？ 部门之间、总局与分/子局的沟通和联络是否清楚？接口是否明确？ 与主管交谈，了解信息交流、传递、处理的方法有哪些？ 查看文件； 查信息交流记录。 9 ISO9001 8.2.4产品的监视与测量 是否明确了在产品实现过程中哪些阶段需进行监视和测量？形成了哪些文件？ 是否对这些阶段安排了检测点？是否对实施检验的人员资格、检验方法、监控装置、工作环境作了明确规定？ 是否按规定要求进行了监视和测量？ 符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责产品放行的责任者？ 有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求？ 是否对所辖范围内产品质量进行监测？ 是否对服务质量进行考核、评价 与负责人交谈；查看有关产品测量和监控的控制文件及记录； 检查检验/试验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。 如有顾客批准放行和交付服务的特例情况，是如何进行控制的？ 10 8.3不合格品的控制 是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？ 是否明确了对不合格产品的评审方式？ 评审结果是否得到了实施？ 不合格产品是否得到纠正？纠