门店GSP检记录表及注意要点.docVIP

检查时间： 被检查门店： 序号 表格内容 注意要点 检查情况 限期整改 备注 1 质量体系文件执行情况检查考核记录表 门店所有制度均要考核，一年两次，考核小组3人， 考核方式根据制度内容而定，可有如下几种：现场提问，现场操作及查看现场，查看相关记录及资料;制度执行情况栏：按规定制度执行，执行良好。没有不合格项时， 考核组长处理意见栏：不填 2 药品经营质量信息分析处理表 从药监网站上下载一些关于药品方面的信息，如质量公告或有关通知等，也可收集一些公司内部传递的关于药品质量方面的内容，如养护情况，验收情况等;相应信息 内容应附在其后。 3 员工花名册、员工档案表 该花名册有关人员应与申报资料交上去的人员相符，如有不一致，在备注栏应写清楚调职情况，相应人员所涉及到的相应证件应附在档案表后，涉及到相关人员签名 的地方应与花名册一致 4 年度GSP培训计划表 该计划分年度做，从该店成立后即可安排培训，最基本的：药品管理法、药品经营质量管理规范、相关制度均应在检查前做好培训，其它新的法规可以根据实际情况而定，培训内容可以年度重复培训，如药品管理法可以07年培训，08年也可以安排培训。参加人员不必写到具体人员，可笼统的写全店员工或相应岗位人员，培训时间也写不必写到具体日期，写到哪月即可。 5 培训考