药剂学-液体药剂的溶剂和附加剂探讨.pptVIP

大肠杆菌 肠道感染 轻度腹泻 金黄色葡萄球菌 * * 防腐的意义 以水为介质的液体制剂，易被微生物污染发生霉变，尤其含糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂。 防腐预防危害人体健康和避免不应有的经济损失。 《中国药典》药品微生物限度标准 1、致病菌：口服药品不得检出大肠杆菌；外用药品不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。 2、活螨：口服药品不得检出活螨和螨卵。 3、杂菌总数及霉菌总数： 中西药糖浆、合剂、水剂等液体制剂细菌、霉菌和酵母菌总数1ml不超过100个… * 广泛用于内服液体制剂中 * 其防腐作用是靠未解离的分子，而其离子无作用。因此，溶液的pH值影响苯甲酸的防腐力。苯甲酸pKa=4.2，故溶液的pH值在4以下抑菌效果好，溶液pH值超过5时解离度增大，防腐能力降低，用量应增加至不少于0.5%。 苯甲酸钠在水中溶解度为55%，在乙醇中微溶（1：80），常用量为0.1%~0.25%。其抑菌机理及pH值对抑菌作用的影响同苯甲酸。 苯甲酸钠易溶于水，在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当 * 毒性较苯甲酸为低，常用浓度为0.05%~0.3%，在酸性溶液中抑菌效果好。 最低抑菌浓度为800~1200μg/ml 山梨酸的防腐作用基于其未解离的分子，在酸性溶液中效果好，pH值4.5最佳。 聚山梨酯类与本品也能发生络合作用，降低溶液中游离山梨酸浓度，但在常用浓度0.2%的情况下，溶液中游