项目四制备浸出制剂小青龙合剂.ppt

B.质量标准的研究 为了制定正确而合理的中药新制剂的质量标准，首先要制定特征成分、总有效成分、贵重药、毒剧药的含量测定方法，或对处方中总有效成分进行限量测定。如有困难，可选用处方中其它药材的已知成分，或选择反映内在质量的指标成分，建立含量方法作为控制指标。 制定中药新制剂的质量标准，应与制备工艺平行进行。 C.稳定性研究 有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的最基本的要求。 稳定性则是保证有效性和安全性的重要条件。 影响干燥的因素 形状大小、 堆积厚度、 水分的结 合方式 物料的性质 干燥介质 与物料的 接触方式 干燥速度 与方法 温度 湿度 流速 干燥介质 汤剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂 第三节 常用的浸出制剂 一、汤 剂 汤剂(decoction)：指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称汤液。 类型： （1）煮剂 （2）煎剂 （3）煮散 （4）沸水泡药 用途：①内服（口服）②外用（洗浴、熏蒸、含漱用） 汤剂的特点 适应中医辨证施治，随症加减的原则； 制备简单易行，溶媒来源广，价格低廉； 多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特点； 具备液体制剂的特点，即吸收快，能迅速发挥药效； 汤剂所含成分相当复杂，是真溶液、胶体、混悬和乳浊液的混合液； 受溶媒的限制，有些脂溶性成分和难溶性成分煎出不完全，而且病人自制，质量不易