2014运用方法审核设计和开发.docVIP

运用PDCA方法审核“设计和开发” 安徽博瑞咨询有限公司 宋汉冲 ISO9001：2000标准以过程模式图展示了质量管理体系四大过程：管理职责、资源管理、产品实现、以及测量分析和改进的PDCA循环理念。这种理念同样适用各个子过程，下图就是7.3设计和开发的PDCA循环图。 A处置 PDCA方法不仅有助于组织在设计和开发控制过程的文件化体系的建立、实施，并不断提高其有效性。而且运用PDCA方法使审核人员在现场审核设计和开发控制过程的思路清晰、条理清楚、抓住重点、顾及总体，还能起到增值审核的效果。笔者就运用PDCA方法审核设计和开发过程谈点体会。 1、策划 一个创新型的组织为了能始终保持自己核心竞争力，在进行产品的设计和开发策划时往往制定中长期的(3～5年)产品开发规划以及短期的(当年)开发规划，再针对具体的某一个新产品制定设计和开发计划。计划应包括7.3.1 a)、b)、c)的全部内容，即设计和开发分为几个阶段及步骤，各阶段/步的输入、活动、输出的内容及其起止日期，各阶段/步的主管和配合者(部门)，确定在哪些阶段安排评审、验证和确认活动等。一个完整的开发计划在现场审核中起到“导向图”作用，能大大提高审核的效率和有效性。如果受审方提供的开发计划内容不够完整，则可向受审方负责产品开发策划的人询问清楚，在审核员的脑海中建立起“导向图”后，再往下审核设计开发过